上海紫源制藥有限公司
- 證書編號：滬20160093
- 發(fā)證日期：2021-01-01
- 有效期至：2025-12-31
- 企業(yè)名稱：上海紫源制藥有限公司
- 法定代表人：周建華
- 企業(yè)負責(zé)人：張志剛
- 企業(yè)類型：
- 注冊地址：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號
- 生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號：原料藥***
- 生產(chǎn)范圍：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號：原料藥(鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸二甲弗林、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣、二氯醋酸二異丙胺、二乙酰氨乙酸乙二胺、維生素K1)***
- 發(fā)證機關(guān)：上海市藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構(gòu)：上海市藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址：www.ziyuanpharm.com糾錯
- 聯(lián)系電話：021-64890329糾錯
公司簡介
上海紫源制藥有限公司成立于1987年，為上海第一生化藥業(yè)有限公司控股的一家醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)廠。本公司具有獨立的《藥品生產(chǎn)許可證》，注冊和生產(chǎn)場所位于上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號，生產(chǎn)體系已全部通過國家藥監(jiān)局GMP認證和美國FDA的C-GMP認證。生產(chǎn)經(jīng)營范圍：鹽酸多巴酚丁胺、二乙酰氨乙酸乙二胺、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣、二氯醋酸二異丙胺等原料藥。其中鹽酸多巴酚丁胺1994年通過美國FDA認證，1996年通過美國FDA的復(fù)驗，2003，2008年再次通過美國FDA的復(fù)驗，并取得零483的圓滿結(jié)果。磷苯妥英鈉（FOSPHENYTOIN SODIUM）2005年通過FDA認證，2008年通過復(fù)驗并取得零483的圓滿結(jié)果。此外，我公司新近開發(fā)的新藥鹽酸萘替芬，氯噻嗪已在美國注冊，已批量生產(chǎn)出口。
批準藥品
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