- 【藥品名稱】
通用名稱：磺胺嘧啶鋅軟膏
英文名稱：Zinc Sulfadiazine Ointment
漢語拼音：Huang'anmidingxin Ruangao - 【成份】磺胺嘧啶鋅
- 【性狀】本品為白色至黃色軟膏。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于預(yù)防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包括對該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、腸球菌屬，念珠菌等真菌所致者。 - 【規(guī)格】5%
- 【用法用量】用消毒溶液清潔創(chuàng)面后，本品可直接涂于創(chuàng)面，然后用無菌紗布覆蓋包扎；或?qū)④浉嗤坑跓o菌紗布上，貼于創(chuàng)面，再覆蓋無菌紗布包扎；或?qū)⑼坑熊浉嗟臒o菌紗布直接放入膿腔引流膿液，軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定，每日用量不超過 500 g。
- 【不良反應(yīng)】應(yīng)用本品后部分病人可引起接觸性皮炎，表現(xiàn)為短暫性疼痛和皮疹。
本品自局部吸收后偶可發(fā)生與磺胺藥全身應(yīng)用時相同的各種不良反應(yīng)，包括：
1. 過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反 應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2. 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3. 溶血性貧血及血紅蛋白屎。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生 高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5. 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6. 腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7. 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 - 【禁忌】對磺胺類藥物過敏者禁用。
孕婦、哺乳期婦女禁用。
2 個月以下嬰兒禁用。
肝、腎功能不良者禁用。 - 【注意事項】本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺藥全身應(yīng)用。
下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。
交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥亦可能過敏。
對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
應(yīng)用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。
治療中須注意檢查：
全血象，對接受較長療程的患者尤為重要。
定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
肝、腎功能。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的 50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響?；前匪幵谄咸烟?6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 - 【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，可增加核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及 2 個月以下嬰兒屬禁忌。
- 【老年用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
- 【藥物相互作用】本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺藥全身應(yīng)用。
與尿堿化藥合用時可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ?、苯佐卡因、丁卡因等合用。
與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性。
與骨髓抑制藥合用時可能增強(qiáng)此類藥物潛在的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導(dǎo)致避孕的的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。
與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對這類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測。
與光敏藥物合用時可能發(fā)生光敏作用相加。
接受本品治療者對維生素 K 的需要量增加。
不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。
因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應(yīng)用。
磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。 - 【藥物過量】磺胺血濃度不應(yīng)超過 200 μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強(qiáng)。
- 【藥理毒理】本品屬局部應(yīng)用磺胺藥，具有磺胺嘧啶和鋅兩者的作用，對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，其中鋅因能破壞細(xì)菌的 DNA 結(jié)構(gòu)，亦具有抑菌作用。
燒傷患者體內(nèi)鋅大量喪失，使用本品可補(bǔ)償損失，并增強(qiáng)機(jī)體抵抗感染和創(chuàng)面愈合能力。 - 【藥代動力學(xué)】當(dāng)本品與創(chuàng)面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血，磺胺嘧啶血藥濃度約可達(dá) 10～20 mg/L，當(dāng)創(chuàng)面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。
血清鋅濃度 4～8 小時達(dá)高峰，而后逐漸下降，并自尿中排泄，18～24 小時內(nèi)尿中鋅排出濃度高，48 小時后呈下降趨勢。 - 【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
- 【有效期】36個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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