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枸櫞酸他莫昔芬片

枸櫞酸他莫昔芬片使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片
    英文名稱:Tamoxifen Citrate Tablets
    漢語(yǔ)拼音:Juyuansuan Tamoxifen Pian
  • 【成份】枸櫞酸他莫昔芬
  • 【性狀】白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌;
    2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
  • 【規(guī)格】10mg(按他莫昔芬計(jì))
  • 【用法用量】口服,每次10mg(1片),每天2次;也可每次20mg(2片),每天2次。
  • 【不良反應(yīng)】治療初期骨和腫瘤疼痛可一過(guò)性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中胃腸道反應(yīng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰瘙癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。骨髓:偶見(jiàn)白細(xì)胞和血小板減少;肝功:偶見(jiàn)異常;眼睛:長(zhǎng)時(shí)間(17個(gè)月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。罕見(jiàn)的需引起注意的不良反應(yīng):精神錯(cuò)亂,肺栓塞(表現(xiàn)為氣短),血栓形成,無(wú)力,嗜睡。
  • 【禁忌】有眼底疾病者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移,在治療初期需定期查血鈣。
    2.運(yùn)動(dòng)員慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
  • 【老年用藥】尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
  • 【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果;抗酸藥,西米替丁,雷尼替丁等在胃內(nèi)改變pH值,使本品腸衣提前分解,對(duì)胃有刺激作用。
  • 【藥物過(guò)量】尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
  • 【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),與ER競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合,形成受體復(fù)合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為口服,吸收迅速??诜?0mg后6~7.5小時(shí),在血中達(dá)最高濃度,T1/2α為7~14小時(shí),4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰,可能是肝腸循環(huán)引起,T1/2β大于7天。其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5。口服后13天時(shí)仍可從糞便中檢測(cè)得到。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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