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硫酸慶大霉素顆粒

硫酸慶大霉素顆粒使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硫酸慶大霉素顆粒
    英文名稱:Gentamycin Sulfate Granules
    漢語(yǔ)拼音:Liusuan Qingdameisu Keli
  • 【成份】硫酸慶大霉素
  • 【性狀】本品為可溶顆粒。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病,也可用于術(shù)前清洗腸腔等。
  • 【規(guī)格】(1)10mg(1萬(wàn)單位) (2)40mg(4萬(wàn)單位)
  • 【用法用量】口服。成人一次80-160mg(8-16袋),一日3-4次;小兒按體重一日10-15mg/kg(1-1.5袋)/kg,分3-4次服用。
  • 【不良反應(yīng)】1.少見(jiàn)惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
    2.偶見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)-肌肉阻滯)。
  • 【禁忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)采用注射治療。
    2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害。
    3.交叉過(guò)敏:對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者,也可能對(duì)本品過(guò)敏。
    4.交叉耐藥:對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌也很可能對(duì)本品耐藥
    5.長(zhǎng)期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。
    6.長(zhǎng)期或大劑量服用本品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)、腎功能、聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。
    7.長(zhǎng)期服用本品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后吸收很少,但由于吸收部分可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán),故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性,故小兒宜慎用本品。
  • 【老年用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性,故老年患者宜慎用本品。
  • 【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。
    2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
    3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
    4.與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
    5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異對(duì)抗劑,藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐劑及補(bǔ)液等。
  • 【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好的抗菌作用,對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)本品中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對(duì)本品多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對(duì)本品大多耐藥。本品與β內(nèi)酰胺類合用時(shí),多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。
    本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收很少,在胃腸道中達(dá)高濃度,主要以原型隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合,主要分布于細(xì)胞外液,也可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán),但不易透過(guò)血-腦脊液屏障,在體內(nèi)不代謝,主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出。
  • 【貯藏】密封,在涼暗干燥處保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
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