- 【藥品名稱】
通用名稱：舒必利片
英文名稱：Sulpiride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Shubili Pian - 【成份】舒必利
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于精神分裂癥。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。 - 【規(guī)格】10mg 100mg
- 【用法用量】口服。治療精神分裂癥，開(kāi)始劑量為一次100mg（1 片），一日2~3 次，逐漸增至治療量一日600~1200mg（6~12 片），維持劑量為一日200~600mg（2~6
片）。止嘔，一次100~200mg（1~2 片），一日2~3 次。6 歲以上兒童按成人劑量換算，應(yīng)小劑量開(kāi)始，緩慢增加劑量。 - 【不良反應(yīng)】（1）神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征（<0.1%）
可能引起神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，當(dāng)患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)不能、緘默、肌肉強(qiáng)直、吞咽困難、心動(dòng)過(guò)速、血壓波動(dòng)、出汗等癥狀，隨后出現(xiàn)發(fā)熱時(shí)，應(yīng)立即停止
給藥，并采取適當(dāng)措施進(jìn)行全身支持治療，如物理降溫及補(bǔ)充水分等。此病癥發(fā)病時(shí)，多伴有白細(xì)胞升高、血清CPK 升高，另外，有時(shí)還可能觀察到伴隨肌
紅蛋白升高的腎功能下降。
另外，臨床上有持續(xù)性高熱、意識(shí)障礙、呼吸困難、循環(huán)系統(tǒng)衰竭、脫水，進(jìn)而發(fā)展成急性腎功能不全并最終死亡的病例報(bào)道。
（2）驚厥（<0.1%）
可能會(huì)出現(xiàn)驚厥癥狀，當(dāng)出現(xiàn)驚厥癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。
（3）QT 間期延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過(guò)速（<0.1%）
因?yàn)榭赡軙?huì)出現(xiàn)QT 間期延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過(guò)速（包括尖端扭轉(zhuǎn)型），所以在用藥時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停止用藥并采取適當(dāng)治療
措施。
（4）肝功能不全、黃疸（<0.1%）
因?yàn)榭赡軙?huì)發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP 和ALP 升高的肝功能損害及黃疸等，所以用藥時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即
停藥并采取適當(dāng)治療措施。
（5）遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙（<0.1%）
因?yàn)殚L(zhǎng)期服用本品后，可能會(huì)引起口周部等的非自主性運(yùn)動(dòng)，即便停止給藥，仍會(huì)持續(xù)存在，所以在用藥時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立
即停藥并采取適當(dāng)治療措施。
（6）粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少癥（<0.1%）
因可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥和白細(xì)胞減少癥，所以在用藥時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)治療措施。
（7）肺栓塞、深部靜脈栓塞形成（<0.1%）
抗精神病類(lèi)藥物有引發(fā)肺栓塞、靜脈血栓形成等血栓栓塞性疾病的報(bào)道，所以在用藥時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者，當(dāng)觀察到患者出現(xiàn)呼吸急促、胸部疼痛、四肢
疼痛、水腫等癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)治療措施。 - 【禁忌】（1）對(duì)本品的任一成分有過(guò)敏史者；
（2）垂體催乳素腺瘤（催乳素瘤）患者；
（3）疑似嗜鉻細(xì)胞瘤患者（可能會(huì)引發(fā)高血壓急癥）；
（4）高血壓患者、嚴(yán)重心血管疾病和嚴(yán)重肝病患者。 - 【注意事項(xiàng)】1、以下患者應(yīng)慎用：
（1）心血管疾病，低血壓以及疑似患有此類(lèi)疾病的患者（有加重癥狀的危險(xiǎn)）
（2）QT 間期延長(zhǎng)的患者（可能會(huì)加重QT 間期延長(zhǎng)）
（3）易發(fā)生QT 間期延長(zhǎng)的患者（可能會(huì)誘發(fā)QT 間期延長(zhǎng)）
1）明顯心動(dòng)過(guò)緩的患者；
2）低鉀血癥患者等。
（4）腎功能不全患者（可能會(huì)引起藥物蓄積）
（5）帕金森病患者（可能會(huì)加重錐體外系癥狀）
（6）體力衰竭伴有脫水、營(yíng)養(yǎng)不良等癥狀的患者（可能會(huì)誘發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征）
（7）老年人（詳見(jiàn)【老年用藥】項(xiàng)）
（8）兒童（詳見(jiàn)【兒童用藥】項(xiàng)）
（9）出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
（10）出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
（11）基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。
（12）肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
（13）癲癇患者慎用。
2、重要的基本預(yù)防措施
（1）因?yàn)楸酒房赡軙?huì)引發(fā)內(nèi)分泌功能異常（催乳素水平升高）及錐體外系癥狀等副作用，所以在實(shí)際給予本品前，應(yīng)充分權(quán)衡用藥的有效性和安全性。
（2）因服用本品可能會(huì)導(dǎo)致嗜睡、頭暈等癥狀，所以患者服用本品期間需注意不能從事與機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)相關(guān)的危險(xiǎn)性操作，如汽車(chē)駕駛等。
（3）因本品有止吐作用，可能會(huì)掩蓋因其他藥物中毒、腸梗阻、腦腫瘤等引起的嘔吐癥狀。
（4）因抗精神病藥物中有肺栓塞、靜脈栓塞等血栓栓塞性疾病的不良反應(yīng)的報(bào)道，所以伴有不宜運(yùn)動(dòng)、長(zhǎng)期臥床、肥胖、脫水等危險(xiǎn)因素的患者用藥時(shí)應(yīng)格
外小心。
3、其他注意事項(xiàng)
據(jù)報(bào)道，在國(guó)外17 個(gè)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行的、與老年癡呆相關(guān)的精神病性障礙（未經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥）的老年患者臨床試驗(yàn)中，非典型抗精神病藥物治療組的
死亡率較安慰劑組高1.6~1.7 倍。另外，國(guó)外的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，典型抗精神病藥物與非典型抗精神病藥物一樣，與藥物相關(guān)的死亡率均在上升。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品對(duì)妊娠期的安全性尚未確立。對(duì)于妊娠或可能妊娠的婦女，只有在用藥獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。曾有報(bào)道，妊娠期使用抗精神病類(lèi)藥物可能
會(huì)導(dǎo)致新生兒哺乳障礙、嗜睡、呼吸困難、震顫、肌張力低下及煩躁等戒斷癥狀和錐體外系反應(yīng)。
（2）哺乳期婦女不得服用本品，如若必須用藥，則應(yīng)避免哺乳。（據(jù)報(bào)道本品可經(jīng)乳汁分泌）。（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 - 【兒童用藥】慎用。
- 【老年用藥】本品主要經(jīng)腎臟排出，但老年人通常伴有不同程度的腎功能低下，因此可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度的風(fēng)險(xiǎn)，所以用藥過(guò)程中應(yīng)關(guān)注不良反應(yīng)（錐體外系
反應(yīng)等）的發(fā)生情況，且給藥時(shí)應(yīng)注意藥物的劑量和給藥間隔。
老年患者應(yīng)小劑量開(kāi)始，緩慢增加劑量。 - 【藥物相互作用】除氯氮平外，幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥均與其存在相互作用，應(yīng)充分注意。
- 【藥物過(guò)量】中毒癥狀：1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：嚴(yán)重意識(shí)障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后進(jìn)入昏迷。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小，對(duì)光反應(yīng)遲鈍。同時(shí)伴有中樞性體溫過(guò)低。2、心血管系統(tǒng)癥狀：體位性低血壓、心率加快、脈細(xì)數(shù)、偶見(jiàn)心律不齊，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致低血容量性休克。3、血液系統(tǒng)癥狀：中性粒細(xì)胞減少、過(guò)敏性紫癜。處理：洗胃、導(dǎo)瀉、輸液。并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
- 【藥理毒理】1、抗精神病作用
本品屬苯甲酰胺類(lèi)抗精神病藥，作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺（DA2）受體，對(duì)其它遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無(wú)明顯鎮(zhèn)靜
和抗興奮躁動(dòng)作用。
2、抗抑郁作用
雖然未顯示本品具有常規(guī)三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的抑制生物胺再攝取作用（大鼠），但考慮其具有抗利血平作用（猴），因此認(rèn)為本品具有抗抑郁作用。
3、本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收和排泄
健康成年人單次口服100mg 劑量后2 小時(shí)達(dá)到峰濃度（0.31μg/ml），8 小時(shí)后血藥濃度為0.13μg/ml。給藥后24 小時(shí)的尿排泄率為23.9%。
乳汁分泌
哺乳期婦女每日兩次口服本品50mg，在給藥后2 小時(shí)乳汁中的舒必利濃度為0.97μg/ml。 - 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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