萘丁美酮膠囊
萘丁美酮膠囊使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：萘丁美酮膠囊
英文名稱：Nabumetone Capsules
漢語拼音：Naidingmeitong Jiaonang - 【成份】萘丁美酮
- 【性狀】膠囊，內容物為白色粉末。
- 【適應癥】
（1）各種急、慢性炎性關節(jié)炎：類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、反應性關節(jié)炎、賴特綜合征、風濕性關節(jié)炎以及其他關節(jié)炎或關節(jié)痛。
（2）軟組織風濕?。喊缰苎住㈩i肩綜合征、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌老損、腰間盤脫出、肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。
（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。
（4）其他手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、通經等。 - 【規(guī)格】（1）0.25g?。?）0.5g
- 【用法用量】（1）成人常用量口服，一次 1.0 g（4 粒），一日 1 次。一日最大量為 2 g，分兩次服。體重不足 50 kg 的成人可以每日 0.5 g 起始。逐漸上調至有效劑量。
（2）兒童用量尚未建立。 - 【不良反應】（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約 1%～3%。上消化道出血約 0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程（6 周～6 個月）組和在長療程（8 年）組分別為 0.1% 和 0.95%。每日口服萘丁美酮 2 g 的腹瀉發(fā)生率增加。
（2）神經系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于 1.5%。
（3）皮膚：皮疹和瘙癢約 2.1%，水腫約 1.1%。
（4）少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。 - 【禁忌】活動性消化性潰瘍或出血，嚴重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
- 【注意事項】（1）具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發(fā)情況進行定期檢查。
（2）腎功能不全者應減少劑量或禁用。
（3）有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。
（4）用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。
（5）本品每日服用量超過 2 g 時腹瀉發(fā)生率增加。
（6）本品常用劑量為每日 1 g，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為 2 次服用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后 3 個月，及在哺乳期不主張使用本品。
- 【兒童用藥】禁用。
- 【老年用藥】老年人用本品應該維持最低的有效劑量。
- 【藥物相互作用】（1）和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或對乙酰氨基酚并用不影響本品的吸收率。但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。
（2）在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應用這兩種藥物資料。
（3）本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應適當減少劑量。 - 【藥物過量】當過量出現(xiàn)中毒癥狀時，及時洗胃或催吐，給予 60 g 以上活性炭口服，以吸附消化道內殘存藥物，并給予適當?shù)膶ΠY和支持療法。
- 【藥理毒理】本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為 6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。（1）抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。（2）對胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。（3）對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。
- 【藥代動力學】本品口服后在十二指腸被吸收，經肝臟轉化為主要活性代謝物 6-甲氧基-2-萘基乙酸（6-MNA），口服萘丁美酮 1 g 后，約 3.5% 轉化 6-MNA，50% 轉化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA 的血漿蛋白結合率約為 99%，表觀分布容積約為 7.5L，6-MNA 體內分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進入乳汁和胎盤。6-MNA 的消除半衰期在青年人約為 24 小時，在老年人約為 30 小時。6-MNA 經肝臟轉化為非活性產物，80% 從尿中排泄，10% 從糞便中排泄。
- 【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】30個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
萘丁美酮膠囊批準文號及生產廠家
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