- 【藥品名稱】
通用名稱：替硝唑膠囊
英文名稱：Tinidazole Capsules
漢語拼音：Tixiaozuo Jiaonang - 【成份】替硝唑
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為微黃色顆粒或粉末。
- 【適應(yīng)癥】
1.本品適用于治療下列疾病：
(1)滴蟲病
替硝唑適用于治療由陰道毛滴蟲所引起的滴蟲病。病原生物體應(yīng)該經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷程序加以驗(yàn)證。由于滴蟲病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴(yán)重后遺癥，因此被感染者的性伴侶應(yīng)該同時(shí)治療，以防止出現(xiàn)重復(fù)感染。
(2)賈第鞭毛蟲病
替硝唑適用于治療由十二指腸賈第鞭毛蟲(也稱為藍(lán)氏賈第鞭毛蟲)所引起的賈第蟲病，可用于成人和3歲以上的兒童患者。
(3)阿米巴病
替硝唑適用于治療由痢疾阿米巴引起的阿米巴腸病和阿米巴肝膿腫，可用于成人和3歲以上的兒童患者。但它不適用于治療無癥狀的囊腫。
(4)細(xì)菌性陰道炎
替硝唑適用于治療非懷孕婦女的細(xì)菌性陰道炎(以前稱為嗜血桿菌性陰道炎、加德納陰道炎、非特異性陰道炎或厭氧性陰道炎)。
與外陰陰道炎相關(guān)的其他病原體應(yīng)排除，如陰道毛滴蟲、沙眼衣原體、淋球菌、白色念珠菌和單純皰疹病毒。
(5)與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍
(6)厭氧菌感染
腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、膿腫；
婦科感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌內(nèi)膜炎、輸卵管-卵巢膿腫；
敗血癥；
術(shù)后傷口感染；
皮膚軟組織感染；
肺炎、肺部膿腫、胸腔積膿；
急性潰瘍性牙齦炎。
2.本品用于預(yù)防由厭氧菌引起的術(shù)后感染，如結(jié)腸、胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù)后感染。 - 【規(guī)格】（1）0.2g（2）0.25g（3）0.5g
- 【用法用量】用法：
口服。建議飯后服用替硝唑從而盡量減少上腹部不適等胃腸道副作用的發(fā)生率。食物不影響替硝唑口服生物利用度。
用量：
1.治療
(1)滴蟲病
單劑量2g頓服，飯時(shí)服用。性伴侶應(yīng)以相同劑量同時(shí)治療。
(2)賈第鞭毛蟲病
成人：單劑量2g頓服，飯時(shí)服用。
3歲以上兒童：單劑量50mg/kg(不超過2g)頓服，飯時(shí)服用。
(3)阿米巴病
阿米巴腸?。?br>成人推薦劑量是每日2g，飯時(shí)服用，服用3天。
3歲以上兒童推薦劑量是50mg/kg/天(不超過2g/天)，飯時(shí)服用，服用3天。
阿米巴肝膿腫：
成人推薦劑量是每日2g，飯時(shí)服用，服用3～5天。
3歲以上兒童：50mg/kg/天(不超過2g/天)，飯時(shí)服用，服用3～5天。有關(guān)兒童用藥持續(xù)時(shí)間超過3天以上的數(shù)據(jù)有限，但有少數(shù)兒童持續(xù)用藥5天未見不良反應(yīng)報(bào)道。應(yīng)嚴(yán)密檢測治療期間超過3天的患兒。
(4)細(xì)菌性陰道炎
非懷孕成年婦女的推薦劑量是每日2g，飯時(shí)服用，服用2天，或每日1g，飯時(shí)服用，服用5天。
尚未研究懷孕患者用替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎。
(5)與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍
成人：每天2次，每次500mg，7天聯(lián)合用藥。
聯(lián)合用藥為奧美拉唑和克拉霉素，其劑量如下：
奧美拉唑：每天2次，每次20mg。
克拉霉素：每天2次，每次250mg。
臨床上奧美拉唑每天1次，每次20mg時(shí)，與上述處方有相似的幽門螺桿菌根治率。更多信息請見奧美拉唑說明書。
(6)厭氧菌感染
成人：第1天起始劑量為2g，以后每天1次，每次1g?；蛘呙刻?次，每次500mg。一般療程5～6日，但需要根據(jù)臨床診斷確定療程，尤其是一些特殊部位感染可能較難根除。臨床試驗(yàn)認(rèn)為超過7天的連續(xù)治療需要慎重。
兒童：尚無12歲以下兒童的可用數(shù)據(jù)。
2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：
成人：手術(shù)前12小時(shí)單次用藥2g。
兒童：尚無12歲以下兒童的可用數(shù)據(jù)。
老年人：尚無特別說明。
腎功能不全者用藥：
腎功能不全者通常不需要調(diào)整劑量，但由于替硝唑易被血液透析而清除，患者可能需要增加劑量。 - 【不良反應(yīng)】中樞神經(jīng)系統(tǒng)：兩個(gè)嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括抽搐和短暫的周圍神經(jīng)病變，后者主要癥狀有麻木和感覺異常。中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他不良反應(yīng)還包括眩暈、共濟(jì)失調(diào)、頭昏、失眠、倦怠。
胃腸道：舌頭變色、口腔炎、腹瀉。
過敏癥：蕁麻疹、搔癢、皮疹、面部潮紅、出汗、口腔干燥，發(fā)熱、燒灼感、口渴、流涎、血管性水腫。
腎臟：尿液發(fā)黑。
心血管系統(tǒng)：心悸。
血液系統(tǒng)：短暫的白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少。
其他：念珠菌增生、陰道分泌物增多、口腔念珠菌病、肝功能異常包括轉(zhuǎn)氨酶水平增加、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛和關(guān)節(jié)炎等。
罕見的不良反應(yīng)包括：
支氣管痙攣、呼吸困難、昏迷、精神錯(cuò)亂、抑郁、舌苔、咽炎和可逆血小板減少癥。
兒童患者不良反應(yīng)：
兒童患者臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)和頻率都與成人的試驗(yàn)結(jié)論類似，包括惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、食欲不振、腹部疼痛。
細(xì)菌性陰道炎患者在治療患者中最常見的不良反應(yīng)(不良反應(yīng)發(fā)生率≥2%)包括胃腸道反應(yīng)(如食欲下降和脹氣)、尿路感染、尿痛和尿液異常，以及其他包括骨盆疼痛、外陰陰道不適、陰道異味、月經(jīng)過多和上呼吸道感染。而在滴蟲病、賈第鞭毛蟲病和阿米巴病的研究中并未發(fā)現(xiàn)這些不良反應(yīng)。
上市后經(jīng)驗(yàn)
下列不良反應(yīng)是在替硝唑被批準(zhǔn)使用后才報(bào)道和確定的。由于這些反應(yīng)的報(bào)告是出于自愿的而且人口規(guī)模也不確定，所以不能由此數(shù)據(jù)可靠地估計(jì)不良反應(yīng)的發(fā)生率，也不能由此確定其與藥物之間有必然的因果關(guān)系。
在使用替硝唑初期和后期，有見嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)的報(bào)道。過敏反應(yīng)包括：蕁麻疹、搔癢、血管性水腫、Stevens-Johnson綜合征和多形性紅斑。 - 【禁忌】對替硝唑或吡咯類藥物過敏者、對本品中其他成份過敏者以及器質(zhì)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
與其他結(jié)構(gòu)相似藥物一樣，有血液不調(diào)或惡病質(zhì)史的患者禁用。盡管目前的動物和臨床研究中尚沒有發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致長期血液病的例子。
妊娠早期(妊娠前3個(gè)月)的孕婦禁用。
哺乳期婦女禁用。除非在替硝唑治療期間及停止服藥3天內(nèi)，暫停母乳喂養(yǎng)。 - 【注意事項(xiàng)】 1.患者須知
患者應(yīng)該被告知本品應(yīng)與食品同服，以便盡量減少上腹部不適和胃腸道不良反應(yīng)。食物不影響替硝唑口服生物利用度。
患者應(yīng)該被告知在治療期及后3天內(nèi)禁止飲用含酒精的飲料及含有乙醇或丙二醇的制劑，以避免可能發(fā)生的雙硫侖樣反應(yīng)，如面部潮紅、腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、心跳加速等。
患者應(yīng)規(guī)范服用本品，漏服或沒有完成整個(gè)療程的治療可直接降低治療效果，可能導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。
2.包括替硝唑在內(nèi)的抗菌藥物僅用于細(xì)菌感染性疾病，本品不用于病毒感染。
3.具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物，包括替硝唑，都被認(rèn)為和各種神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有關(guān)，如頭暈、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、外周神經(jīng)病，以及較少見的驚厥。如果在本品應(yīng)用過程中出現(xiàn)任何精神癥狀，請立即停止用藥。
4.據(jù)報(bào)道，有些用替硝唑治療的患者出現(xiàn)痙攣發(fā)作和周圍神經(jīng)病變的不良反應(yīng)，后者主要特點(diǎn)是四肢麻木或感覺異常。
5.使用替硝唑可能導(dǎo)致念珠菌性陰道炎。在臨床研究中，235個(gè)婦女使用替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎，其中有11人(占4.7%)出現(xiàn)了陰道霉菌感染。
6.對機(jī)動車駕駛及機(jī)械操作的影響
不需要特別注意。但是，如前述，具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的一類藥物，包括替硝唑，被認(rèn)為和一系列神經(jīng)癥狀有關(guān)，如頭暈、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、外周神經(jīng)癥狀(感覺異常、感覺混亂、感覺減退)，較少發(fā)生驚厥。如果在本品應(yīng)用過程中發(fā)生任何神經(jīng)癥狀，應(yīng)立即停藥。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 目前尚無孕婦患者使用替硝唑的安全有效性研究數(shù)據(jù)。因?yàn)楸酒房赏高^胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。
動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對老鼠仔胎以最大劑量2500mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，約6.3倍最大人體治療劑量)給藥，無胎盤毒性以及致畸作用。一項(xiàng)研究表明，在孕鼠母體給藥500mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，約2.5倍最大人體治療劑量)有較高的胎兒死亡率。母體給藥600mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，約3倍最大人體治療劑量)與新生幼鼠的發(fā)育無生物學(xué)相關(guān)性。雖然說動物實(shí)驗(yàn)中潛在的致突變性和影響動物再生不一定預(yù)見人類的藥物反應(yīng)，但是孕婦前三個(gè)月妊娠期服用替硝唑?qū)δ阁w和胎兒都是有潛在危險(xiǎn)的。
本品給藥72小時(shí)后在乳汁中排泄，在乳汁中濃度與血中濃度相似，故哺乳期婦女應(yīng)禁用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 - 【兒童用藥】對于原蟲病的治療，對兒童使用僅限于3歲以上患兒的賈第鞭毛蟲病和阿米巴蟲病。本品對治療3歲以下患兒的賈第鞭毛蟲病和阿米巴蟲病的安全性和有效性暫未明確。
對于厭氧菌感染治療和預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染，本品尚無12歲以下兒童的可用數(shù)據(jù)。 - 【老年用藥】臨床研究沒有提供足夠的65歲以上老年患者服用替硝唑的數(shù)據(jù)，所以不能確定他們是否有別于年輕患者。一般來說，老年患者劑量需要謹(jǐn)慎確定，要考慮盡量減少肝、腎、心臟的損傷，和一些并發(fā)癥以及與其他治療藥物的相互作用。
- 【藥物相互作用】以下是關(guān)于甲硝唑的藥物相互作用的報(bào)道，甲硝唑是一種與替硝唑有化學(xué)相關(guān)性的硝基咪唑類藥物，因此以下報(bào)道可能也會發(fā)生于替硝唑中。
1.替硝唑?qū)ζ渌幬锏臐撛谟绊?br>華法林和其他口服香豆素抗凝血藥：鑒于甲硝唑的相關(guān)報(bào)道，替硝唑可以增強(qiáng)華法林及其他香豆素抗凝血劑的藥效，從而導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長。在替硝唑治療期間及其停藥后8天內(nèi)，抗凝血劑用量可能需要調(diào)整。
酒精、雙硫醒：在替硝唑治療期間及停藥后3天內(nèi)應(yīng)避免飲用酒精飲料以及任何含有酒精或丙二醇的制劑，否則可能出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、潮紅的反應(yīng)。據(jù)報(bào)道，酗酒患者同時(shí)服用甲硝唑和雙硫醒會出現(xiàn)精神病反應(yīng)。雖然替硝唑未見類似報(bào)道，但仍不應(yīng)該給近兩周內(nèi)服用過雙硫醒的患者使用替硝唑。
鋰：據(jù)報(bào)道，甲硝唑提高血清鋰的水平。目前尚未知替硝唑是否也有相同的性質(zhì)，但是建議同時(shí)使用鋰和替硝唑的患者在治療幾天后做血清鋰和肌酸酐的檢查，以監(jiān)測潛在的鋰中毒危險(xiǎn)。
苯妥英、磷苯妥英：據(jù)報(bào)道，口服甲硝唑的同時(shí)靜脈注射苯妥英將導(dǎo)致苯妥英半衰期的延長和清除率的降低。甲硝唑并沒有顯著影響苯妥英口服給藥的藥代動力學(xué)。
環(huán)孢菌素、他克莫司：據(jù)一些報(bào)道顯示，甲硝唑有可能提高環(huán)孢菌素和他克莫司的水平。在替硝唑與此任意一種聯(lián)合給藥時(shí)，應(yīng)監(jiān)測這些患者免疫抑制藥物的毒性反應(yīng)。
氟尿嘧啶：研究顯示甲硝唑會降低氟尿嘧啶的清除率從而導(dǎo)致對治療效果無益反而增加其副作用，如果不可避免的要將替硝唑與氟尿嘧啶聯(lián)合用藥，應(yīng)監(jiān)測患者的氟尿嘧啶相關(guān)的毒性反應(yīng)。
2.其他藥物對替硝唑的潛在影響
CYP3A4誘導(dǎo)劑/抑制劑：替硝唑與誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物聯(lián)合給藥，即CYP3A4誘導(dǎo)劑，如苯巴比妥、利福平、苯妥英、磷苯妥英(一種苯妥英的前體藥物)，可能加速替硝唑的消除，降低血漿中替硝唑的水平。替硝唑與抑制肝微粒體酶活性的藥物聯(lián)合給藥，即CYP3A4抑制劑如西咪替丁和酮康唑，可能會延長替硝唑的半衰期并降低其血漿清除率，從而增加替硝唑在血漿中的濃度。
消膽胺：有報(bào)道顯示消膽胺可降低甲硝唑21%的口服生物利用度。因此建議消膽胺和替硝唑單獨(dú)給藥，以降低對替硝唑口服生物利用度的潛在影響。
土霉素：據(jù)報(bào)道，土霉素會拮抗甲硝唑的治療效果。
3.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的藥物相互作用
與甲硝唑類似，替硝唑也可能干擾某些特定血清生化指標(biāo)的測定，如谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、乳酸脫氫酶(LDH)、甘油三酯和葡萄糖己糖激酶?？赡苡^測到零值。所有有干擾現(xiàn)象報(bào)道的含量測定試驗(yàn)，都涉及到了煙酰胺腺嘌呤二核苷酸的氧化還原反應(yīng)過程中(NAD+NADH)酶的耦合。潛在的干擾是由于NADH和替硝唑的吸收峰具有相似性。
與甲硝唑類似，替硝唑也可能會產(chǎn)生短暫的白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少，然而在臨床試驗(yàn)中沒有觀測到由替硝唑引起的持續(xù)的血液學(xué)異常現(xiàn)象。如果有必要重復(fù)治療，建議進(jìn)行白細(xì)胞總數(shù)和分類計(jì)數(shù)。 - 【藥物過量】未見人類替硝唑藥物過量的相關(guān)報(bào)導(dǎo)。
藥物過量的治療：替硝唑過量無特異性解毒藥，因此，治療要對癥下藥。洗胃法可能有效。血液透析也可以考慮，因?yàn)榇蠹s43%的體內(nèi)藥物可以在血液透析6小時(shí)內(nèi)消除。 - 【藥理毒理】藥理作用
作用機(jī)制：替硝唑是抗原蟲藥和抗菌藥。替硝唑的硝基可被毛滴蟲的細(xì)胞提取物還原，還原產(chǎn)生的自由硝基具有抗原蟲活性。在體外試驗(yàn)中，化學(xué)還原的替硝唑可釋放亞硝酸鹽，并造成純化的細(xì)菌DNA的損傷。另外，該藥可引起細(xì)菌細(xì)胞DNA堿基變化和哺乳動物細(xì)胞DNA鏈斷裂。替硝唑抗賈第蟲和阿米巴原蟲的作用機(jī)制尚不明確。
抗菌活性：細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)尚不能作為細(xì)菌性陰道炎的常規(guī)診斷方法。潛在細(xì)菌病原體、陰道加德納菌、活動彎曲桿菌屬或支原體藥敏試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)方法尚未確立。已獲得了以下體外數(shù)據(jù)，但其臨床意義尚不明確。替硝唑?qū)εc細(xì)菌性陰道病有關(guān)的以下大多數(shù)病原體有體外活性：類桿菌屬、陰道加德納菌、普雷沃菌屬。替硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)陰道乳酸菌未顯示抗菌活性。
抗原蟲活性：在體外和臨床感染中均證實(shí)替硝唑?qū)σ韵略x有活性：陰道毛滴蟲、賈第蟲(也稱梨形鞭毛蟲)和阿米巴原蟲。尚無可用于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的原蟲性寄生蟲的標(biāo)準(zhǔn)藥敏試驗(yàn)方法。
耐藥性：尚未考察替硝唑?qū)εc細(xì)菌性陰道炎有關(guān)的賈第蟲、阿米巴原蟲或細(xì)菌的耐藥性。
交叉耐藥性：在體外，大約38%對甲硝唑敏感性下降的陰道毛滴蟲對替硝唑亦表現(xiàn)出敏感性下降。其臨床意義尚不明確。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：Beagle犬連續(xù)28天經(jīng)口給予替硝唑100、300和1000mg/kg/天，在第18天高劑量因嚴(yán)重臨床癥狀降為600mg/kg/天。與給藥相關(guān)的反應(yīng)表現(xiàn)為中、高劑量組雌雄動物胸腺萎縮和所有劑量組雄性動物前列腺萎縮。雌性動物的無明顯毒性反應(yīng)劑量(NOAEL)為100mg/kg/天；雄性動物因在100mg/kg/天(以體表面積計(jì)，約為人最高治療劑量的0.9倍)劑量下產(chǎn)生輕微的前列腺萎縮而未能確定NOAEL。
遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)中，替硝唑?qū)κ髠抽T菌TA100株有致突變性，TA98株為陰性結(jié)果，TA1535、1537及1538株陽性和陰性結(jié)果均可見，肺炎克雷伯菌結(jié)果陽性。替硝唑CHL/CH0染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果陰性，小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果陽性。
生殖毒性：在一項(xiàng)60天給藥的生育力毒性試驗(yàn)中，替硝唑在600mg/kg/天劑量(以體表面積計(jì)，約為人最高治療劑量的3倍)下可降低雄性大鼠生育力并導(dǎo)致睪丸組織損傷。300和600mg/kg/天劑量可影響精子形成。100mg/kg/天(以體表面積計(jì)，約為人最高治療劑量的0.5倍)為睪丸和精子形成的無明顯影響劑量。上述作用為5-硝基咪唑類藥物的特征。
妊娠小鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，替硝唑在最高劑量2500mg/kg(以體表面積計(jì)，約為人最高治療劑量的6.3倍)下未見胚胎-胎仔毒性或致畸作用。妊娠大鼠在500mg/kg劑量(以體表面積計(jì)，約為人最高治療劑量的2.5倍)下可見胎仔死亡率略有升高。
替硝唑可透過胎盤屏障進(jìn)入胎循環(huán)。替硝唑可在乳汁中排泄，其濃度與血清藥物濃度相似。
致癌性：據(jù)報(bào)道，甲硝唑(具有相關(guān)化學(xué)結(jié)構(gòu)的硝基咪唑類藥物)對小鼠和大鼠有致癌性，對倉鼠未見致癌性。甲硝唑的幾項(xiàng)試驗(yàn)顯示出小鼠肺、肝、淋巴腫瘤和雌性大鼠乳房、肝致癌性的證據(jù)。尚無替硝唑在大鼠、小鼠或倉鼠致癌性試驗(yàn)的報(bào)道。 - 【藥代動力學(xué)】吸收：
本品口服后吸收迅速、完全。一項(xiàng)以健康成人志愿者為受試者的替硝唑片生物利用度研究表明，受試者空腹口服2g替硝唑，血藥濃度峰值時(shí)間(Tmax)為1.6±0.7小時(shí)，最大血藥濃度(Cmax)為47.7(±7.5μg/ml，72小時(shí)內(nèi)的藥時(shí)曲線下面積(AUC)(AUC，0-∞)為901.6±126.5μg/hr/ml，半衰期(T1/2)是13.2±1.4h。體內(nèi)濃度在24小時(shí)為14.3μg/ml，48小時(shí)內(nèi)3.8μg/ml，72小時(shí)內(nèi)0.8μg/ml。2.5～3天體內(nèi)濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。
本品與食物同時(shí)服入與空腹給藥相比，導(dǎo)致Tmax推遲2小時(shí)，Cmax大約降低10%，但是對AUC和T1/2無影響。
分布：
本品吸收后能迅速地進(jìn)人到各組織和體液中，透過血腦屏障，廣布于全身。分布容積大約是50升，12%替硝唑與血漿蛋白結(jié)合。替硝唑透過胎盤屏障，透過乳汁排泄。
代謝：
替硝唑大部分在體內(nèi)代謝，主要方式是氧化、水解、共軛結(jié)合。在血漿中大部分以原形存在，少量代謝為2-羥甲基代謝物。替硝唑通過CYP3A4完成生物轉(zhuǎn)化，體外代謝研究表明替硝唑濃度在75μg/mL以上，不會抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1及CYP3A4等酶的活性。
替硝唑與其他藥物的代謝相互作用暫不明確。
消除：
替硝唑的血漿半衰期大約是12～14小時(shí)。藥物經(jīng)肝和腎排出。替硝唑在尿液中以原型(大約占給藥劑量的20%～25%)排出，大約12%的藥物在糞便中排出。
腎功能不全患者：
替硝唑在健康受試者和腎功能受損(CrCL≤22mL/min)患者中的藥代動力學(xué)無顯著差異。但是，通過血液透析，腎臟對替硝唑的消除率明顯增強(qiáng)；半衰期由12.0小時(shí)減少到4.9小時(shí)。
大約43%的體內(nèi)替硝唑在血液透析的6小時(shí)中消除。
目前尚無常規(guī)腹膜透析患者的藥代動力學(xué)研究數(shù)據(jù)
肝功能不全患者：
沒有數(shù)據(jù)顯示肝功能受損患者的替硝唑藥代動力學(xué)。甲硝唑，同樣含有硝基咪唑類結(jié)構(gòu)的相似藥物，有數(shù)個(gè)報(bào)道顯示，肝功能受損患者代謝消除率降低。 - 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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