- 【藥品名稱】
通用名稱：奧利司他膠囊
漢語(yǔ)拼音：Aolisita Jiaonang - 【成份】本品主要成份奧利司他。
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色微丸或(和)顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
用于18歲及以上成人肥胖或體重超重(體重指數(shù)≥24)患者的治療。使用本產(chǎn)品，應(yīng)同時(shí)配合低熱低脂飲食。 - 【規(guī)格】0.12g
- 【用法用量】當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪時(shí)，在進(jìn)餐時(shí)口服60毫克(1粒)。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。
- 【不良反應(yīng)】1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成份增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。低脂膳食可降低胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙體病、牙齦疾病。
3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4.罕見對(duì)本品過敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。
5.有報(bào)道在聯(lián)合應(yīng)用奧利司他與抗凝血?jiǎng)┑幕颊咧校l(fā)生凝血酶原的下降和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)的升高。
6.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。上市后藥物監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道，尚未建立胰腺炎和奧利司他的因果關(guān)系。
7.有罕見的白細(xì)胞破碎性血管炎的報(bào)告。臨床表現(xiàn)包括可觸性紫癜、斑丘疹和大皰性皮疹。
8.有腎病患者或腎病風(fēng)險(xiǎn)患者在使用奧利司他后發(fā)生急性草酸鹽腎病的報(bào)告。
9.有服用奧利司他后出現(xiàn)下消化道出血的報(bào)告。絕大部分報(bào)告是不嚴(yán)重的。 - 【禁忌】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.吸收不良綜合癥、膽汁淤積癥患者禁用。
3.器官移植者以及服用環(huán)孢素的患者禁用。奧利司他會(huì)干擾抗移植排斥反應(yīng)的藥物。
4.對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。
5.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺功能減退)禁用。
6.未超重者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會(huì)干擾抗移植排斥反應(yīng)的藥物。
2.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結(jié)石、胰腺炎的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。
3.體重指數(shù)低于24的人群不應(yīng)使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算)。在“體重指數(shù)為24對(duì)應(yīng)身高體重的附表”中查找自己的身高，當(dāng)體重大于等于身高對(duì)應(yīng)的體重時(shí)，表明體重指數(shù)高于24，才適合服用奧利司他。
4.本品不適用于18歲以下兒童。
5.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
6.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果?？膳浜系蜔帷⒌椭嬍澈瓦\(yùn)動(dòng)持續(xù)治療至目標(biāo)體重，大部分的體重減輕發(fā)生在治療的前6個(gè)月。如果停服奧利司他，仍需繼續(xù)控制飲食和運(yùn)動(dòng)。如果停藥后體重反彈，可以再繼續(xù)服用奧利司他同時(shí)配合控制飲食和運(yùn)動(dòng)進(jìn)行治療。
7.請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。每日服用奧利司他不超過3次。
8.體重減低會(huì)增加膽石癥的風(fēng)險(xiǎn)，故膽石癥患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用本品。
9.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
10.奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝功能衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。當(dāng)患者出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲減退、瘙癢、皮膚或眼睛變黃、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并咨詢醫(yī)師、檢測(cè)肝功能。
11.出現(xiàn)重度或持續(xù)性腹痛，請(qǐng)停藥并咨詢醫(yī)師。這可能是嚴(yán)重藥物反應(yīng)的信號(hào)。
12.由于奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時(shí)后或在睡前需服用一次含有這些維生素的復(fù)合維生素。
13.服用胺碘酮、華法林或其他口服抗凝血?jiǎng)⑻悄虿∷幬?、甲狀腺疾病藥物、抗癲癇藥、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥(HIV藥物)以及其他減肥藥的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。
14.曾報(bào)道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用時(shí)發(fā)生甲狀腺功能減退，需同時(shí)使用的患者需監(jiān)測(cè)甲狀腺功能變化。
15.奧利司他與抗癲癇藥合用時(shí)可能引起驚厥。癲癇患者服用本品時(shí)驚厥發(fā)作更頻繁或更嚴(yán)重時(shí)應(yīng)立即停用奧利司他，并咨詢醫(yī)師。
16.奧利司他與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用時(shí)可使后者失效。HIV感染者在感染治療期服用本品時(shí)需經(jīng)常監(jiān)測(cè)HIV的RNA水平。一旦確定HIV病毒載量增加，應(yīng)停用奧利司他，并咨詢醫(yī)師。
17.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
18.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
19.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
20.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
21.當(dāng)過量用藥后，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 - 【藥物相互作用】1.本品可使維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收減少。為了獲得充足的營(yíng)養(yǎng)，使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑)，應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。
2.2型糖尿病患者可能需要減少口服降糖藥(如磺脲類藥物)或胰島素的劑量，減量前須咨詢醫(yī)師。
3.本品與環(huán)孢素同時(shí)使用可造成后者血漿濃度的降低。
4.本品與胺碘酮合用時(shí)可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。
5.本品與左旋甲狀腺素合用時(shí)可發(fā)生甲狀腺功能減退。需同時(shí)使用的患者需監(jiān)測(cè)甲狀腺功能變化，建議本品與左旋甲狀腺素至少間隔4小時(shí)服用。
6.本品與抗凝血?jiǎng)┖嫌脮r(shí)可導(dǎo)致凝血參數(shù)改變。同時(shí)使用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血參數(shù)變化。
7.本品與抗癲癇藥合用時(shí)可能引起驚厥。
8.本品與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用時(shí)可使后者失效。
9.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 - 【藥理毒理】奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视汀Ｎ聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。
- 【貯藏】密封，25℃以下保存。
- 【有效期】36個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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