大會(huì)背景
大會(huì)聚焦生物藥工業(yè)化進(jìn)程核心挑戰(zhàn)，圍繞AI 技術(shù)應(yīng)用、抗體蛋白藥物(雙抗/ADC/單抗等)、干細(xì)胞與外泌體前沿領(lǐng)域，深度解析從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程技術(shù)革新與路徑。分設(shè)6大核心論壇，直擊早期發(fā)現(xiàn)核心與趨勢(shì)、上下游工藝開發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗(yàn)證、生產(chǎn)、制劑開發(fā)與分析、質(zhì)量合規(guī)等痛點(diǎn)、成本優(yōu)化卡點(diǎn)，匯聚行業(yè)翹楚，緊扣當(dāng)下難點(diǎn)熱點(diǎn)，全力追蹤最新技術(shù)，為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入澎湃動(dòng)力。
大會(huì)信息
會(huì)議名稱丨BioCMC2025第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、佰仕問問
專家顧問委員會(huì)丨徐學(xué)健、康云、史力、李秀艷、馬步勇、范靖
舉辦時(shí)間丨2025年9月4-5日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó) · 蘇州
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BioCMC 2025
大 會(huì) 框 架
BioCMC 2025
參 會(huì) 群 體
全體大會(huì)
◎ 生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制研究與新版藥典重組藥物增修訂介紹
饒春明，生檢所重組藥物室原主任，中國(guó)食品藥品檢定研究院
◎生產(chǎn)工藝創(chuàng)新案例分享
康云，首席運(yùn)營(yíng)官，金賽藥業(yè)
◎ 生物藥CMC與臨床開發(fā)的緊密銜接
劉巨洪，生物藥CMC 原審評(píng)主管，美國(guó)食品及藥品管理局
◎ 生物藥生產(chǎn)質(zhì)量體系的構(gòu)建與管理
徐學(xué)健，副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，恒瑞醫(yī)藥
◎ 圓桌討論：生物藥出海的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略（擬）
徐亞南，全球外部創(chuàng)新合作中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人，武田制藥
夏明德，董事長(zhǎng)CEO，英諾湖醫(yī)藥
陳明久，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官，博奧信生物
分論壇1 藥物早期發(fā)現(xiàn)與AI
◎多模態(tài)AI在靶點(diǎn)識(shí)別和驗(yàn)證中的應(yīng)用
任峰， CEO&CSO，英矽智能
◎AI驅(qū)動(dòng)小分子和蛋白設(shè)計(jì)與改造的工業(yè)級(jí)平臺(tái)與成功案例
潘麓蓉，董事長(zhǎng)，圓壹智慧
◎從智能模型到多器官芯片：解碼藥企如何搶占毒性預(yù)測(cè)新藍(lán)海
李秀艷 , 聯(lián)席首席科學(xué)家 , 水木分子
◎人工智能驅(qū)動(dòng)腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)治療
莫凡，聯(lián)合創(chuàng)始人&CEO，杭州紐安津生物科技有限公司
◎ AI研發(fā)平臺(tái)及落地實(shí)踐
鮮翾，首席信息官&數(shù)字研究院院長(zhǎng)，金賽藥業(yè)
◎ 以計(jì)算醫(yī)學(xué)建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一性原理：AI+疾病
趙宇，聯(lián)合創(chuàng)始人/副主任，哲源科技/圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室
◎ 圓桌談?wù)摚篈I熱浪下的冷思考：藥企如何制定下一階段的 AI 戰(zhàn)略—技術(shù)押注·戰(zhàn)力構(gòu)建·風(fēng)險(xiǎn)破局？（擬）
主持：侯信成 ，研發(fā)負(fù)責(zé)人，Zenovabio
夏明德，董事長(zhǎng)CEO，英諾湖醫(yī)藥
吳思晉，助理教授, 西浦慧湖藥學(xué)院
◎蛋白質(zhì)及復(fù)合物動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)與應(yīng)用
馬步勇，教授，上海交通大學(xué)藥學(xué)院
◎蛋白質(zhì)組學(xué)如何賦能藥物精準(zhǔn)開發(fā)
鄭勇，董事長(zhǎng)&首席運(yùn)營(yíng)官,英諾邁博
◎ADC藥物的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和成藥性—ACR246案例分析
苗振偉，董事長(zhǎng)兼CEO，愛科瑞思&英百瑞
◎AF3與結(jié)構(gòu)生物學(xué)
范成鵬，教授，武漢大學(xué)
◎AI賦能的大分子與小分子藥物設(shè)計(jì)
黃俊杰，副研究員，中科院杭州醫(yī)學(xué)研究所
◎話題待定
黨群，總裁，真實(shí)生物
◎AI賦能，多靶點(diǎn)雙功能payload解決ADC耐藥
張龍，聯(lián)合創(chuàng)始人，德睿智藥
◎AI賦能培養(yǎng)基組分的優(yōu)化
宋春雨，總經(jīng)理，浙江壹生科生物技術(shù)有限公司
◎AI賦能抗體早研和工藝開發(fā)
陳亮，聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官,大灣生物
◎圓桌討論: AI如何重構(gòu)大分子藥物研發(fā)全鏈條？從靶點(diǎn)篩選到CMC落地（擬）
主持：黨群，總裁，真實(shí)生物
劉能銀，早期藥物開發(fā)部高級(jí)副總裁，派格生物
分論壇2 上游峰會(huì)
◎抗體藥物載體設(shè)計(jì)的底層邏輯及優(yōu)化策略（擬）
時(shí)麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥
◎細(xì)胞庫(kù)全面鑒定及中美IND申報(bào)對(duì)細(xì)胞庫(kù)的要求及異同探討
李洪成，副總經(jīng)理，長(zhǎng)春云熙生物
◎如何平衡生物藥生產(chǎn)中的合規(guī)和效率的需求—數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用考量
石瑞君, CEO，網(wǎng)網(wǎng)科技
◎利用贏創(chuàng)細(xì)胞培養(yǎng)成分高效提升與簡(jiǎn)化生物過程
Spandan Mishra，細(xì)胞培養(yǎng)解決方案全球負(fù)責(zé)人，贏創(chuàng)
◎加速抗體藥物細(xì)胞株穩(wěn)定性評(píng)估的創(chuàng)新方案
劉大有，CEO，安歌生物
◎雙抗細(xì)胞株構(gòu)建難點(diǎn)解析
李盈淳，大分子CMC總監(jiān)，正大天晴
◎圓桌討論：抗體藥物細(xì)胞株變更的CMC管理：從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到申報(bào)資料準(zhǔn)備, 如何精準(zhǔn)破局？(擬）
劉大有，CEO，安歌生物
石瑞君, CEO，網(wǎng)網(wǎng)科技
李盈淳，大分子CMC總監(jiān)，正大天晴
◎抗體藥物培養(yǎng)基成分選擇與配方優(yōu)化
賈豐彬，研發(fā)與應(yīng)用部高級(jí)總監(jiān)，奧浦邁生物
◎智能化細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)在抗體規(guī)?；a(chǎn)中的創(chuàng)新實(shí)踐（擬）
沈?yàn)t，創(chuàng)始人&CEO,漢騰生物
◎抗體藥物上游工藝的智能驅(qū)動(dòng)優(yōu)化
付托，上游工藝總監(jiān)， 金賽藥業(yè)
◎雙/多特異性抗體上游工藝開發(fā)及關(guān)鍵質(zhì)量控制策略
李建良 ，董事長(zhǎng)，泰槿生物
◎上游工藝控制策略探討
蘇賢德 ，技術(shù)負(fù)責(zé)人，正大天晴南京順欣公司
◎連續(xù)流工藝在抗體中的運(yùn)用及案例分享
◎抗體藥物上游工藝表征與工藝驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)與常見誤區(qū)
潘志衛(wèi)， CMC副總裁，東曜藥業(yè)
◎圓桌討論：抗體藥物上游工藝開發(fā)的未來趨勢(shì)：自動(dòng)化、智能化（擬）
分論壇3 下游峰會(huì)
◎抗體純化工藝全球趨勢(shì)
李世雄，創(chuàng)始人、CEO，Bio GENEXUS
◎國(guó)產(chǎn)層析介質(zhì)在抗體純化中的性能驗(yàn)證與案例分享
江必旺，董事長(zhǎng)，納微生物
◎抗體純化中宿主細(xì)胞 DNA 與蛋白殘留的去除
王逸倫，CMC高級(jí)總監(jiān) ，Affamed Therapeutics
◎抗體藥物雜質(zhì)分析與去除策略（擬）
宋洪彬 ，ADC生產(chǎn)技術(shù)高級(jí)總監(jiān)，信達(dá)集團(tuán)
◎Q膜層析在病毒清除及生產(chǎn)降本增效的卓越表現(xiàn)
陽(yáng)燕，總監(jiān)，金賽藥業(yè)
◎基于膜分離技術(shù)的病毒捕獲與清除
樊榮，博導(dǎo) ，中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所
◎圓桌討論：AI輔助蛋白質(zhì)表達(dá)和純化工藝優(yōu)化（擬）
李世雄，創(chuàng)始人&CEO，Bio GENEXUS
劉丁,副總經(jīng)理，齊魯制藥
◎抗體技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施與管理
◎新型免疫治療藥物雙靶融合蛋白平臺(tái)
徐健，CEO，乘典生物
◎抗體藥物BLA申報(bào)中的CMC挑戰(zhàn)與解決方案
孫正奇，臨床開發(fā)及運(yùn)營(yíng)管理副總裁,愛科百發(fā)
◎AI在藥物審評(píng)和開發(fā)中的應(yīng)用
高楊，ISPE中國(guó)區(qū)理事和基因細(xì)胞委員會(huì)主席；創(chuàng)始人&CEO，北京凡歌科技有限公司
◎話題待定
沈菊平，副總經(jīng)理，開拓藥業(yè)
◎抗體商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)化方案
蘇建華，CMO，智享生物
◎抗體藥物生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)與難點(diǎn)(擬）
吳幼玲，創(chuàng)始人，杭州麥聯(lián)科生物醫(yī)藥有限公司
◎圓桌討論：生物藥生產(chǎn)過程中的實(shí)時(shí)監(jiān)控與質(zhì)量控制的智能化（擬）
朱琳，前VP-CMC，澤璟生物
分論壇4 制劑與分析
◎生物醫(yī)藥制劑開發(fā)：藝術(shù)和生物醫(yī)藥的靈魂
史力，董事長(zhǎng)，怡道生物
◎注射生物制劑中賦形劑的直接定量by NMR
鄧惠文 制藥市場(chǎng)拓展與銷售經(jīng)理 布魯克
◎制劑的靶向技術(shù)與高效遞送
劉洵，CEO，泰楚集團(tuán)
◎光散射技術(shù)在生物藥領(lǐng)域應(yīng)用
寧輝, 產(chǎn)品總監(jiān) ,丹東百特儀器有限公司
◎醫(yī)用彈性體密封件的相容性研究
杜振霞，教授，北京化工大學(xué)
◎高濃度抗體制劑：開發(fā)挑戰(zhàn)和創(chuàng)新解決方案
仇金樹，副總裁，澳斯康生物
◎圓桌討論: ADC高濃度開發(fā)難點(diǎn)（擬）
蔡家強(qiáng)，聯(lián)合創(chuàng)始人/CSO，宜聯(lián)生物
黑明陽(yáng)，制劑工藝總監(jiān)，信達(dá)生物
◎人工智能在生物大分子制劑中的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
歐陽(yáng)德方，教授，澳門大學(xué)
◎藥械組合產(chǎn)品FDA申報(bào)策略及案例分享
姬淑英，藥械組合產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人，藥明生物
◎抗體類藥物使用中穩(wěn)定性研究及稀釋體系優(yōu)化
吳昊，副教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)
◎預(yù)充針的生產(chǎn)工藝難點(diǎn)探討
黃慶，副總經(jīng)理，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司
◎凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
◎生物制劑包裝無(wú)菌保障評(píng)價(jià)方法的建立
張芳芳，質(zhì)量科研管理室主任，上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所
◎圓桌討論
分論壇5 ADC藥物CMC開發(fā)
◎ADC CMC 開發(fā)及案例分享
Karen Twu，生物藥CMC副總裁，和黃醫(yī)藥
◎去動(dòng)物化的藥物成藥性研究可行性探討及解決策略
劉莉，博導(dǎo)/ 聯(lián)合創(chuàng)始人 ,原知見康
◎雙抗ADC質(zhì)量研究與控制
王緒甲，高級(jí)總監(jiān)，君實(shí)生物
◎ADC藥物質(zhì)量分析的難點(diǎn)探討
張仲理，分析科學(xué)及開發(fā)總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
◎FDA簡(jiǎn)史
張騏，創(chuàng)始人/技術(shù)總監(jiān)，溫栗生物
◎ADC藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究和分析
殷薛飛 ，高級(jí)總監(jiān)/質(zhì)譜中心負(fù)責(zé)人，凱萊英
◎圓桌討論
主持：張仲理，分析科學(xué)及開發(fā)總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
◎ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的難點(diǎn)與策略
李新芳，CEO，邁百瑞
◎不同階段ADC藥物工藝難點(diǎn)及調(diào)整策略
徐淑澤 ,下游及 ADC 工藝開發(fā)總監(jiān),奕安濟(jì)世
◎臨床后期ADC工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制策略
謝岳峻，CMC 產(chǎn)品開發(fā)副總裁，百普賽斯
◎統(tǒng)計(jì)在藥物開發(fā)與生產(chǎn)的可比性研究中的應(yīng)用
蔡圣楠， CMC統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人，百濟(jì)神州
◎ADC藥物代謝生成Payload相關(guān)物質(zhì)的難點(diǎn)、案例和策略
刁星星，研究員，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所
◎ADC生產(chǎn)工藝概述與關(guān)鍵工藝控制
周昀，偶聯(lián)及制劑生產(chǎn)總監(jiān) ，東曜藥業(yè)
◎ADC商業(yè)化解決方案和案例分享
侯成玉，偶聯(lián)工藝開發(fā)部總監(jiān)，智享生物
◎圓桌討論
分論壇6 干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)與CMC管理
◎干細(xì)胞治療IND申報(bào)中CMC的管理
張長(zhǎng)風(fēng)，質(zhì)量與注冊(cè)總監(jiān)，上藥集團(tuán)生物治療
◎干細(xì)胞細(xì)胞株的篩選及細(xì)胞庫(kù)建立研究(擬)
賈文文，副主任/GMP實(shí)驗(yàn)室主任，國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)/東方醫(yī)院干細(xì)胞基地
◎干細(xì)胞療法注冊(cè)和臨床出?？紤]點(diǎn)
陳麗娟，sVP,IQVIA/前躍賽生物COO&CEO
◎干細(xì)胞治療產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的突圍之路：對(duì)標(biāo)進(jìn)口方案及案例分享
趙曉劍，歐洲自然科學(xué)院院士，董事長(zhǎng)兼CEO，百因諾生物
◎干細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)化設(shè)備國(guó)產(chǎn)破局者：優(yōu)勢(shì)與案例分享
鄒靈龍，董事長(zhǎng)/CEO，康維訊生物
◎AI支持干細(xì)胞創(chuàng)新藥臨床開發(fā)和監(jiān)管決策
夏玨妤，副總經(jīng)理，江蘇拓弘康恒醫(yī)藥有限公司
◎圓桌討論：國(guó)產(chǎn)干細(xì)胞藥物商業(yè)化破局：首張?zhí)幏胶?、地方?biāo)準(zhǔn)如何支撐全球化出海？（擬）
◎誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的快速高效制備及其衍生疫苗產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)
朱飛，副教授，西浦慧湖藥學(xué)院，干細(xì)胞與類器官創(chuàng)新計(jì)劃組（ISCO）特聘專家顧問
◎iPSC技術(shù)突破與CMC工藝開發(fā)挑戰(zhàn)
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎IPSC衍生細(xì)胞的質(zhì)量管理與中美申報(bào)差異
范靖，創(chuàng)始人/CEO，霍德生物
◎干細(xì)胞外泌體監(jiān)管現(xiàn)狀及要求
袁寶珠,創(chuàng)始人 / 教授,質(zhì)鼎生物 / 同濟(jì)大學(xué)
◎治療急性缺血性卒中MSC新藥的工藝開發(fā)與優(yōu)化
李田, 研發(fā)總監(jiān)，茵冠生物
◎誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生細(xì)胞產(chǎn)品工藝開發(fā)與量產(chǎn)化
吳軍峰，CMC SVP，躍賽生物
◎細(xì)胞代謝調(diào)控與衰老干預(yù)：先進(jìn)療法新機(jī)會(huì)
於邱黎陽(yáng)，深圳先進(jìn)院細(xì)胞工程研究員，中科院
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