雷公藤雙層片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:雷公藤雙層片
漢語拼音:Leigongteng Shuangceng Pian【成份】雷公藤提取物。【性狀】本品為雙層片,一層為棕色,另一層為棕黃色,氣微,味微苦。【功能主治】祛風(fēng)除濕,活血通絡(luò),消腫止痛。用于寒熱錯雜、瘀血阻絡(luò)型痹病,癥見關(guān)節(jié)腫痛,屈伸不利,晨僵,關(guān)節(jié)變形,活動受限;類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎見上述證候者。【用法用量】本品應(yīng)在醫(yī)生追隨觀察下使用??诜?,一次1~2片,一日2次。早餐,及晚餐后即刻服用。【不良反應(yīng)】1、本品對性腺有抑制作用,如女性月經(jīng)減少或閉經(jīng),男子精子減少。服藥時間越久,對性腺的影響越明顯。停藥后部分患者可恢復(fù)。本品可能影響妊娠或有致畸作用。
2、可引起白細胞和血小板減少,對骨髓可有抑制作用。
3、部分患者可出現(xiàn)消化道反應(yīng)及口腔潰瘍、皮疹、皮膚色素沉著等。【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。【注意事項】1、本品應(yīng)在??漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。用藥期間應(yīng)注意定期隨診及復(fù)查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能。
2、處于生長發(fā)育期的青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用,或全面權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。
3、心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞或血小板低下者慎用。
4、連續(xù)用藥不宜超過三個月。如繼續(xù)用藥,應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定,必要時應(yīng)停藥,給予必要處理。【藥理毒理】本品具有抗炎、免疫抑制及鎮(zhèn)痛作用,對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎,角叉菜膠致大鼠足趾腫脹、巴豆油性小鼠耳腫脹、組胺誘發(fā)的毛細血管通透性升高、大鼠棉球肉芽腫及二硝基氯苯引起的小鼠遲發(fā)性超敏反應(yīng)均有明顯的抑制作用;并能抑制小鼠外周血中的T淋巴細胞百分數(shù)及溶血素抗體的生成;減少醋酸致小鼠的扭體反應(yīng),提高其熱板痛閾值。小鼠灌胃的LD50為529μg(甲素)/kg,可信限為628.9~446.5μg/kg。本品動物試驗表明安全范圍小,藥效有效量與中毒量難以分開。長期毒性試驗,犬喂飼40μg(甲素)和30μg/kg,可使體重減輕和增重停滯,行動遲緩,肝、腎、心、睪丸、前列腺等組織出現(xiàn)病理損害,胃腸道顯示刺激性改變,卵巢內(nèi)成熟卵泡少于閉鎖卵泡,并伴有ALT和AST升高。停藥后30天,除睪丸的生精細胞病損部分恢復(fù)外,其余組織均正?;蚪咏!A硗?,40μg(甲素)/kg,灌胃給藥,可引起孕鼠活胎數(shù)減少和死胎數(shù)增加。【貯藏】密封。【有效期】24個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-755(Z-158)-2001
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