小兒雙解止瀉顆粒說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:小兒雙解止瀉顆粒
漢語(yǔ)拼音:Xiao'er Shuangjie Zhixie Keli【成份】黃芩、升麻、地錦草、葛根、車前子(鹽炒)、訶子(煨)。【性狀】本品為棕褐色顆粒;味甜,微苦。【功能主治】解表清熱,祛濕止瀉。適用于小兒輪狀病毒腸炎之濕熱證。癥見(jiàn)大便次數(shù)增多,糞質(zhì)稀薄重者如水樣,或夾有黏液,色黃或綠,時(shí)有腹痛口渴煩躁,肛門灼熱紅赤,小便短黃,或伴有流涕、咳嗽、嘔吐、發(fā)熱、舌質(zhì)紅、苔白膩或黃膩,指紋浮紫,脈浮數(shù)或滑數(shù)。【規(guī)格】每袋裝4g【用法用量】開(kāi)水沖服,1歲以內(nèi)一次2g,1~3歲一次4g,3~7歲一次6g,一日3次。【不良反應(yīng)】1.臨床試驗(yàn)中個(gè)別患兒出現(xiàn)輕度惡心,嘔吐,腹痛,是否與藥物有關(guān),尚不明確。
2.臨床試驗(yàn)中個(gè)別患兒出現(xiàn)治療前紅細(xì)胞和血紅蛋白治療前正常治療后轉(zhuǎn)為異常者,是否與藥物有關(guān),尚不明確。
3.臨床試驗(yàn)中個(gè)別患兒出現(xiàn)ALT治療前正常治療后轉(zhuǎn)為異常者,是否與藥物有關(guān),尚不明確。【禁忌】尚不明確。【注意事項(xiàng)】1.對(duì)伴有重度脫水者及6個(gè)月以下的患兒均無(wú)臨床試驗(yàn)資料支持。
2.用藥期間,可配合使用口服補(bǔ)液鹽(ORS)或靜脈補(bǔ)液等措施。【藥理毒理】藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示:本品可抑制皮下注射新斯的明所致小鼠腸運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn);延長(zhǎng)番瀉葉所致腹瀉模型小鼠的腹瀉潛伏期,減少番瀉葉及輪狀病毒糞便所致腹瀉模型小鼠糞便排出量;對(duì)飲食不調(diào)所致的小鼠小腸吸收功能降低具有改善作用;能夠使腹腔注射醋酸及熱板刺激所致小鼠痛閾提高;對(duì)內(nèi)毒素致家兔發(fā)熱有一定的抑制作用;能夠降低二甲苯致小鼠耳廓腫脹度及注入蛋清致大鼠足腫脹;對(duì)感染痢疾、大腸、變形桿菌小鼠有一定的保護(hù)作用。【貯藏】密封。【有效期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBZ13492005
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