注射用益氣復脈(凍干)說明書
【藥品名稱】
通用名稱:注射用益氣復脈(凍干)
漢語拼音:Zhusheyong Yiqifumai【成份】紅參、麥冬、五味子,輔料為葡甲胺,甘露醇。【性狀】本品為淺黃色疏松塊狀物,有引濕性。取1瓶內容物,加水2~3ml后為棕紅色澄明液體。【功能主治】益氣復脈,養(yǎng)陰生津。用于冠心病勞累型心絞痛氣陰兩虛證,癥見胸痹心痛,心悸氣短、倦怠懶言、頭暈目眩、面色少華、舌淡、少苔或剝苔,脈細弱或結代;冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ級氣陰兩虛證,癥見心悸、氣短甚則氣急喘促,胸悶隱痛,時作時止,倦怠乏力,面色蒼白,動則汗出,舌淡、少苔或剝苔,脈細弱或結代。【規(guī)格】每瓶裝0.65g(相當于每瓶含紅參0.5g,五味子0.75g,麥冬1.5g)。【用法用量】靜脈滴注。每日1次,每次8瓶,用250ml-500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。每分鐘約40滴。療程2周。【不良反應】1、臨床研究期間偶見女性患者,用藥過程中月經量明顯增多。
2、臨床研究期間偶見輸液過程中出現針刺部位脹,減慢靜滴速度后好轉。
3、上市后監(jiān)測數據顯示本品可見以下不良反應:
過敏反應:皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏樣反應、過敏性休克等。
全身性反應:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、畏寒、發(fā)冷、顫抖等。
呼吸系統(tǒng):呼吸急促、憋氣等。
心血管系統(tǒng):心悸、胸悶、血壓升高、心動過速等。
消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干等。
神經精神系統(tǒng):頭暈、頭痛、震顫、煩躁、局部麻木等。
皮膚反應:皮疹、瘙癢、多汗、局部反應等。
用藥部位:疼痛、注射部位反應、靜脈炎等。
其他:疼痛、乏力、視力異常、月經紊亂等。【禁忌】1、對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2、過敏體質者禁用。【注意事項】1、該藥在輸液過程中,液體應經過過濾器;若發(fā)現有氣泡,應減慢滴速。
2、使用[用法用量]項下指定的溶劑充分溶解,使用稀釋液稀釋后,若發(fā)生渾濁、沉淀時請勿使用。
3、本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
4、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
5、嚴格按照藥品說明書用法用量使用,尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
6、嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗。
7、用藥前應仔細詢問過敏史,對過敏體質者禁用。
8、高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監(jiān)測。
9、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發(fā)現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。
10、本品有血壓升高反應,使用本品時需關注血壓變化。
11、本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑同用。【貯藏】密封,遮光。【有效期】 30個月。【執(zhí)行標準】 國家藥品標準修訂件(2016)
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注射用益氣復脈(凍干)批準文號及生產廠家