注射用黃芪多糖說明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用黃芪多糖
漢語拼音：Zhusheyong Huangqi Duotang【成份】黃芪多糖。【性狀】本品為類白色無定形粉末；無臭，無味。【功能主治】益氣補虛。用于倦怠乏力，少氣懶言，自汗，氣短，食欲不振屬氣虛證因化療后白細胞減少，生活質(zhì)量降低，免疫功能低下的腫瘤患者。【規(guī)格】每瓶裝250mg【用法用量】本品使用前需先做皮試，皮試陰性者方可使用。
皮試液的配制：以生理鹽水溶解本品，配制成濃度為0.05%的皮試液，皮試液應(yīng)于室溫下放置不超過8小時。
皮試方法：用結(jié)核菌素注射器抽取皮試液約0.2ml，在前臂屈側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，20分鐘后觀察結(jié)果。
結(jié)果判斷：
陰性(-)：皮試部位無反應(yīng)或皮丘直徑＜3mm，不癢。
可疑(±)：風團直徑3-5mm，不癢。
陽性(+)：風團不明顯，但局部充血伴瘙癢；或風團直徑＞5mm。
強陽性(++)：風團直徑＞10mm，周圍充血，伴偽足，有皮試部位以外的反應(yīng)。
用藥方法：用注射器抽取生理鹽水10ml，加入到本品注射劑瓶中，立即持續(xù)振搖，直至藥品完全溶解。用注射器將注射劑瓶中的全部藥液加入到500ml生理鹽水或5-10%葡萄糖注射液中搖勻，即刻給患者靜脈滴注，滴注時間不少于2.5小時，每天滴注一次。
用藥劑量及療程：
免疫力低下患者：每天250mg，用藥21天。
其他癥狀患者：每天250mg，用藥7天。【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)：潮紅、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、喉頭水腫等，有過敏性休克個例報告。
2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、紅斑、蕁麻疹、多汗等。
3.全身性反應(yīng)：胸部不適、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力等。
4.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。
5.胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹等。
6.其他：頭暈、頭痛、眼瞼水腫等。【禁忌】1.皮試陽性者禁用。
2.孕婦忌用。
3.對本品及所含成份過敏或嚴重不良反應(yīng)史者禁用。【注意事項】1.將生理鹽水加入到注射用黃芪多糖注射劑瓶中，立即振搖，直至藥品完全溶解。配制好的藥液應(yīng)立即使用，請勿久置。
2.過敏體質(zhì)者慎用。
3.本品尚無兒童、孕婦及哺乳期婦女的臨床研究數(shù)據(jù)及使用的報道。
4.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
5.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
6.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
7.嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題，應(yīng)以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合風險。
8.用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。對老年人等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強臨床用藥監(jiān)護。
9.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
10.本品保存不當可能影響藥品質(zhì)量。配制后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變，瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，禁止使用。【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。【貯藏】密閉，于室溫干燥處保存。【有效期】36個月【執(zhí)行標準】國家藥監(jiān)局單頁標準（2001）WS-330（Z-030）-2001
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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