巴戟天寡糖膠囊說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱：巴戟天寡糖膠囊
漢語(yǔ)拼音：Bajitian Guatang Jiaonang【成份】巴戟天低聚寡糖。【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色至淺黃色顆粒，味甜。【功能主治】溫補(bǔ)腎陽(yáng)。用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬于腎陽(yáng)虛證者，癥見(jiàn)抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢(mèng)、疲倦乏力等。【規(guī)格】每粒裝0.3克(含巴戟天寡糖150毫克)【用法用量】口服。一次1粒，一日2次；用藥2周后如癥狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次?？偗煶虨?周。【不良反應(yīng)】1、部分患者用藥后出現(xiàn)口干、鼻干、咽干、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類癥狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進(jìn)、食欲下降、便干便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有性沖動(dòng)、驚恐發(fā)作、軀體發(fā)僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。
2、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST輕度升高、白細(xì)胞下降。
3、少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)皮疹。【禁忌】尚不明確。【注意事項(xiàng)】1、陰虛火旺證慎用。
2、本品的臨床試驗(yàn)僅支持其用于抑郁發(fā)作急性期6周的安全性和有效性，目前尚無(wú)用于抑郁發(fā)作鞏固期和維持期用藥的安全性和有效性研究資料，超療程使用安全性和有效性尚無(wú)法 確定。
3、本品的臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)燥患者，但臨床使用中也應(yīng)該注意，如果出現(xiàn)躁狂發(fā)作，應(yīng)該及時(shí)停藥并由專業(yè)醫(yī)師處理。
4、臨床試驗(yàn)中有1例患者尿常規(guī)治療前為正常，治療后尿紅細(xì)胞為3～5個(gè)／HP，但與藥物的關(guān)系無(wú)法確定。
5、有自殺傾向的抑郁癥患者尚無(wú)安全性和有效性資料。【藥理毒理】非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品灌胃給藥一次，25、50mg/kg可縮短小鼠懸尾不動(dòng)時(shí)間：50、75mg／kg可縮短小鼠強(qiáng)迫游泳不動(dòng)時(shí)間；25mg/kg能縮短大鼠強(qiáng)迫游泳不動(dòng)時(shí)間。藥物相互作用模型試驗(yàn)表明，本品12．5、25、50 mg/kg/d灌胃給藥3天可增強(qiáng)5-HTP誘導(dǎo)的小鼠甩頭行為；6．25、12．5、25、50、100、125、250mg/kg/d灌胃給藥3天對(duì)育亨賓毒性無(wú)增強(qiáng)作用；本品200、400mg/kg單次灌胃給藥可增強(qiáng)阿樸嗎啡的降溫作用。本品50、100mg/kg／d連續(xù)給藥4天，可以減少獲得性無(wú)助抑郁大鼠模型的穿梭箱逃避失敗次數(shù)。本品12．5、50mg/kg/d連續(xù)給藥7天，可提高正常大鼠前額皮層5-HT水平；25、50mg/kg/d連續(xù)給藥7天，可以提高正常大鼠前額皮層DA水平并降低5-HT的代謝物5-HIAA的水平。【貯藏】密封。【有效期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBZ00262012
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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