庫(kù)克公司CookIncorporated對(duì)血管鞘等產(chǎn)品主動(dòng)召回
來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-29
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品未隨附紙質(zhì)使用說明書的原因,生產(chǎn)商庫(kù)克公司 Cook Incorporated對(duì)其生產(chǎn)的血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(國(guó)械注進(jìn)20173031481)、導(dǎo)絲Wire Guides(國(guó)械注進(jìn)20153030949)、引流導(dǎo)管Drainage Catheter(國(guó)械注進(jìn)20192142121)、導(dǎo)入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers(國(guó)械注進(jìn)20152030397)、膽道引流導(dǎo)管Biliary Drainage Catheters(國(guó)械注進(jìn)20162141678)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年5月29日
附件:
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表