關(guān)于印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品掛網(wǎng)細(xì)則》的通知

各地、州、市醫(yī)療保障局，各師、市醫(yī)療保障局，各相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

為加強(qiáng)工作協(xié)同，優(yōu)化辦事流程，提升工作效能，推動藥品分類掛網(wǎng)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，依據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室《醫(yī)藥平臺服務(wù)規(guī)范（1.0版）》《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》以及新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品集中采購管理相關(guān)要求和規(guī)則，結(jié)合工作實(shí)際，制定了《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品掛網(wǎng)細(xì)則》，現(xiàn)予以印發(fā)實(shí)施，請遵照執(zhí)行。

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局
2025年7月24日

新疆維吾爾自治區(qū)  新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)
藥品掛網(wǎng)細(xì)則


為加強(qiáng)工作協(xié)同，優(yōu)化辦事流程，提升工作效能，推動藥品分類掛網(wǎng)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，依據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室《醫(yī)藥平臺服務(wù)規(guī)范（1.0版）》《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》以及新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)（以下簡稱兵地）藥品集中采購管理相關(guān)要求和規(guī)則，結(jié)合工作實(shí)際，制定本細(xì)則。

第一章基本要求

第一條掛網(wǎng)申報主體

藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。

第二條掛網(wǎng)申報內(nèi)容

企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在兵地藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（以下簡稱“平臺”）公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格完整，企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。

企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料（申報流程詳見附件1），并如實(shí)披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度要求，提交書面守信承諾。主動承諾落實(shí)“帶碼掛網(wǎng)”要求，提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

第三條落實(shí)企業(yè)自主定價和協(xié)議價格

除協(xié)議期內(nèi)藥品外，其他藥品均需由企業(yè)自主申報掛網(wǎng)，價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定，兵地價格招采中心受理掛網(wǎng)價格申報，并按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求對符合政策的產(chǎn)品在15個工作日內(nèi)完成資料核驗(yàn)、公示公布等工作。

（一）協(xié)議期內(nèi)藥品。醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品，以及國家和省級組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選、區(qū)域聯(lián)盟議價等協(xié)議期內(nèi)的藥品，按照約定價格在系統(tǒng)中相應(yīng)模塊直接掛網(wǎng)。

（二）新上市藥品。新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度，醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評和自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。
（三）短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品，按照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》要求，排除價格風(fēng)險后直接掛網(wǎng)。

（四）政府定價藥品。政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品銷售價格應(yīng)不高于政府指導(dǎo)價或備案價。

不屬于以上四類的產(chǎn)品申報陽光掛網(wǎng)。其中，醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗等特殊藥品，不納入平臺采購范圍，按國家有關(guān)規(guī)定采購。

第四條藥品掛網(wǎng)形式和計價單位

申報價格貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后2位。

口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的，對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風(fēng)險防范等問題，按照國家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕61號）處理。

膏劑（軟膏、乳膏、貼膏）以最小零售包裝單位（如盒、袋）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分，按含裝量差比價換算。

滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。


第二章藥品常規(guī)掛網(wǎng)

第五條同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系

（一）地區(qū)間的差價比價關(guān)系。同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網(wǎng)價格的，除集采中選和續(xù)約藥品外，不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果，同時存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，可視為價格一致，可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動。

（二）劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系。劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系。除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn)，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數(shù)量）掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格，或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

（三）不同渠道間的差價比價關(guān)系。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營醫(yī)院價格保持相當(dāng)。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格保持相當(dāng)，申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格集中區(qū)間1.3倍的，采購中心將根據(jù)監(jiān)測情況督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。

第六條化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的，以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。

過評同通用名藥：在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格，且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。

未過評同通用名藥：在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn)，最小制劑單位價格不高于0.2元的，可不適用上述差價比價規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計算。

第七條化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的，以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。

過評同通用名藥：在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格，且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。

未過評同通用名藥：在本地平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元；大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送覆蓋率不低于50%的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第八條中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在兵地平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格，以最低價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的，按集采最高中選價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格，最高中選價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價比價關(guān)系的要求。

豁免條件：日均治療費(fèi)用不高于5元的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第九條生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

在兵地平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥，掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價差。未開展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價為參考，黃標(biāo)價格為最低價的3倍，紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價格，最高中選價折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價格。

豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第三章談判、集采等藥品掛網(wǎng)

第十條醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競價藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格掛網(wǎng)。

協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于國家談判藥品談判價格，且按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一申報及管理。調(diào)出國家談判藥品目錄的藥品，協(xié)議期滿后按原價格統(tǒng)一轉(zhuǎn)移至陽光掛網(wǎng)項目，相關(guān)企業(yè)按要求進(jìn)行價格動態(tài)調(diào)整。

第十一條國家及省際聯(lián)盟組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

集采中選、備選及第二備供藥品：按照國家相關(guān)要求直接掛網(wǎng)采購，具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn)。集采中選（含備選、第二備供）企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品，中選企業(yè)可向牽頭省份申請增補(bǔ)新規(guī)格，以中選價格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格，未按照差比價規(guī)則掛網(wǎng)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。

未中選藥品：已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品，在兵地平臺按梯度降價要求集中調(diào)整掛網(wǎng)價格。未按要求梯度降價的非中選產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)，直至完成梯度降價后方可恢復(fù)掛網(wǎng)。相關(guān)產(chǎn)品按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一管理。

第十二條區(qū)域聯(lián)盟議價藥品掛網(wǎng)

中選議價藥品按中選價格在平臺區(qū)域聯(lián)盟議價專區(qū)中直接掛網(wǎng)采購。如同一產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)價格低于區(qū)域聯(lián)盟議價中選價格，該掛網(wǎng)低價將聯(lián)動至聯(lián)盟議價項目。

第十三條價格風(fēng)險處置藥品掛網(wǎng)

納入價格風(fēng)險處置的藥品，按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

同通用名其他品牌，按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，在三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)有采購需求時，原掛網(wǎng)價格不高于黃標(biāo)價格可激活交易恢復(fù)采購；未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標(biāo)價格的，按不高于黃標(biāo)價格可新申報掛網(wǎng)。

價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，平臺原則上暫停受理，企業(yè)不得采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。


第四章掛網(wǎng)藥品管理

第十四條規(guī)范管理備案采購

備案采購是保障患者生命健康權(quán)益，對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購使用、后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案采購后應(yīng)及時通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2個月內(nèi)完成陽光掛網(wǎng)申報手續(xù)。

從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%（通常為50個，協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制）。二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價藥品與專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對口、或者實(shí)際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。

第十五條嚴(yán)格開展線上議價采購

藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價格低于掛網(wǎng)價格的，按實(shí)際采購價在省級平臺進(jìn)行議價采購。議價結(jié)果不在平臺對外展示，不直接替代掛網(wǎng)價格。

除協(xié)議期內(nèi)藥品外，其他藥品均可議價（議價流程詳見附件2）。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)以掛網(wǎng)價格為參照，結(jié)合自身采購量，通過兵地集中采購平臺與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價格采購。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)最終議定價格不得高于集中采購平臺企業(yè)申報價格。議價過程可以進(jìn)行3輪，最長時限為7日，超過有效響應(yīng)時間，議價終止。議價成功后，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照議定的價格供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十六條規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)

除協(xié)議期內(nèi)的產(chǎn)品外，所有產(chǎn)品均可申請掛網(wǎng)狀態(tài)調(diào)整。撤銷（暫停）掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄（產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格）按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外，保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價格，2年無交易后自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示、原則上不作為跨地區(qū)價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源?！安换钴S區(qū)”藥品仍按暫停及恢復(fù)掛網(wǎng)操作流程進(jìn)行掛網(wǎng)狀態(tài)調(diào)整。進(jìn)入“不活躍區(qū)”后6個月內(nèi)仍無交易的，由平臺統(tǒng)一暫停掛網(wǎng)。相關(guān)產(chǎn)品可由兵地1家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購后重新掛網(wǎng)。

由企業(yè)自主申報撤銷（暫停）掛網(wǎng)的藥品，如需恢復(fù)掛網(wǎng)，企業(yè)申報價格應(yīng)不高于原掛網(wǎng)價格和黃標(biāo)價格；高于原掛網(wǎng)價格或黃標(biāo)價格的，撤網(wǎng)滿2年后可予受理。涉及違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)或存在專利侵權(quán)糾紛、經(jīng)營代理權(quán)糾紛被暫停掛網(wǎng)的，待糾紛解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)；存在價格風(fēng)險被暫停掛網(wǎng)的，待價格風(fēng)險解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)。

第十七條完善藥品價格風(fēng)險管理

健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機(jī)制，將銷售價格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍，約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，降低價格水平。價格預(yù)警分為紅標(biāo)管理產(chǎn)品、黃標(biāo)管理產(chǎn)品，紅標(biāo)產(chǎn)品彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險，同通用名藥品有其他低價產(chǎn)品，請慎重采購”，要求優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品；黃標(biāo)產(chǎn)品彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”，建議優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品。鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主動將掛網(wǎng)價格調(diào)整至合理范圍。

在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，平臺將定期對超過參照價格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時期紅標(biāo)價格警示藥品數(shù)累計達(dá)到一定數(shù)量的，平臺將重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。

第十八條探索掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整

掛網(wǎng)產(chǎn)品價格實(shí)行動態(tài)調(diào)整（掛網(wǎng)狀態(tài)和掛網(wǎng)價格調(diào)整流程詳見附件1）。對已掛網(wǎng)藥品，符合本細(xì)則要求的，原則上按月聯(lián)動全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價并進(jìn)行調(diào)整。對未按要求聯(lián)動最新全國省級平臺掛網(wǎng)低價的產(chǎn)品，一經(jīng)核實(shí)暫停交易且1年內(nèi)不得恢復(fù)掛網(wǎng)，如企業(yè)以重新申報時掛網(wǎng)各省價格中低價為基礎(chǔ)自主降價5%以上，保留其掛網(wǎng)資格，且1年內(nèi)不得申請調(diào)高藥品價格。

因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，在符合前述規(guī)則的條件下，參照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》開展價格調(diào)整。出現(xiàn)以下情況之一的不予受理：

1.價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，平臺原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。

2.多家掛網(wǎng)產(chǎn)品，申報價格高于同質(zhì)量層次（過評、未過評）已掛網(wǎng)同品種藥品價格中位數(shù)。

3.完成制造工藝變更注冊的過評藥品，掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)價格中位數(shù)，或高于參比制劑掛網(wǎng)價格。未完成制造工藝變更注冊的過評藥品，掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)價格中位數(shù)，或高于參比制劑掛網(wǎng)價格60%。

4.生產(chǎn)企業(yè)通過變更上市許可持有人或改換包裝規(guī)格等方式變相漲價（與平臺內(nèi)近3年內(nèi)所有已撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)、正在掛網(wǎng)不同包裝規(guī)格間不符合差比價要求）。

5.國談藥品、國家及省級集中帶量采購藥品、區(qū)域聯(lián)盟議價藥品等在協(xié)議期內(nèi)的藥品。


第五章監(jiān)督管理

第十九條交易流程監(jiān)管

新申報掛網(wǎng)成功的產(chǎn)品，在產(chǎn)品成為“已掛網(wǎng)”狀態(tài)時，5個工作日內(nèi)建立配送關(guān)系，保障臨床藥品供應(yīng)。兵地定期推送未建立配送關(guān)系企業(yè)名單，并要求醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在7個工作日內(nèi)進(jìn)行整改，未按要求整改到位的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)暫停其未建立配送關(guān)系的產(chǎn)品掛網(wǎng)，且1年內(nèi)不得再次申報掛網(wǎng)。屬協(xié)議期內(nèi)藥品，應(yīng)在執(zhí)行之日起1個月內(nèi)完成產(chǎn)品授權(quán)、配送點(diǎn)選，逾期未完成且未向價格招采中心合理說明的企業(yè)產(chǎn)品將納入信用評級。

第二十條掛網(wǎng)價格監(jiān)管

醫(yī)療保障部門將對列入價格預(yù)警范圍的藥品，重點(diǎn)加強(qiáng)議價和采購監(jiān)測。對采購預(yù)警藥品數(shù)量和金額排名靠前、備案采購價格過高的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，由屬地醫(yī)療保障部門約談并督促整改，涉嫌違規(guī)違紀(jì)行為的，推送同級紀(jì)檢監(jiān)察部門。

相關(guān)企業(yè)不得有串通、操作市場行為，以低于成本的價格傾銷，價格歧視，捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價格過高上漲等不正當(dāng)價格行為。

第二十一條議價監(jiān)管

醫(yī)療保障部門動態(tài)監(jiān)測議價情況，提醒反饋?zhàn)h價結(jié)果，重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)藥機(jī)構(gòu)不議價、線下議價不報告真實(shí)結(jié)果和索取返點(diǎn)返利等情形。對醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)下議價但未在7個工作日內(nèi)上傳真實(shí)議價結(jié)果，或以各種形式隱匿、瞞報、虛報議價結(jié)果的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，予以提醒告誡。

禁止醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員以任何形式收受或向企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣、贊助支持等，對存在上述行為的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將線索移交相關(guān)監(jiān)督部門。

第二十二條線上采購監(jiān)管

各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)藥機(jī)構(gòu)）使用藥品應(yīng)在平臺真實(shí)采購，采購計劃應(yīng)在平臺發(fā)起，采購訂單的驗(yàn)收、結(jié)算等信息應(yīng)與平臺實(shí)時、一致。鼓勵社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用平臺采購。

對平臺采購率不高、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送覆蓋率低、超范圍備案采購和未按時報送備案采購情況的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療保障部門予以提醒、約談并督促整改，整改不到位的，報相關(guān)監(jiān)督部門。

第二十三條信用監(jiān)管

執(zhí)行國家招采信用評價目錄清單和裁量基準(zhǔn)，實(shí)施醫(yī)藥企業(yè)主動信用承諾，將醫(yī)藥企業(yè)的掛網(wǎng)采購行為全程納入信用評價管理范圍，向社會公布醫(yī)藥企業(yè)掛網(wǎng)采購信用情況。

對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、未如實(shí)及時申請掛網(wǎng)價格調(diào)整、未能及時供貨和配送、提供虛假證明文件等違規(guī)失信行為的，按照國家、自治區(qū)、兵團(tuán)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度等規(guī)定予以處置。


第六章附則

第二十四條工作機(jī)制

為進(jìn)一步推進(jìn)兵地醫(yī)藥集中采購工作融合發(fā)展，推行公平公正、陽光透明、便捷高效的網(wǎng)上采購模式，兵地依托雙方平臺，堅持信息共享、標(biāo)準(zhǔn)一致、結(jié)果互認(rèn)、獎懲聯(lián)動原則，確保業(yè)務(wù)流程和掛網(wǎng)要求一致、失信行為信用評級結(jié)果聯(lián)動。兵地建立定期會商制度，對集中采購工作重要事項共同研究確定，建立掛網(wǎng)協(xié)同機(jī)制，由一方承擔(dān)審核工作，審核結(jié)果互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)兵地平臺信息一次審核、雙方互認(rèn)。

第二十五條實(shí)施與解釋

本細(xì)則最終解釋權(quán)歸自治區(qū)醫(yī)療保障局、兵團(tuán)醫(yī)療保障局。未盡事宜將在后續(xù)文件中適時補(bǔ)充，執(zhí)行過程中如遇國家、自治區(qū)及兵團(tuán)有政策調(diào)整，則從其規(guī)定。本細(xì)則自9月1日起實(shí)施，此前發(fā)布文件規(guī)定與本細(xì)則不一致的，以本細(xì)則為準(zhǔn)。



附件1


企業(yè)申報流程


一、企業(yè)資質(zhì)申報

企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)信息申報長期開放。參與藥品掛網(wǎng)的醫(yī)藥企業(yè)均須完成企業(yè)注冊、登錄、認(rèn)證、醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書提交、企業(yè)信息維護(hù)等工作。未按要求及時更新醫(yī)藥價格和營銷行為信用承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，兵地集中采購平臺將取消該醫(yī)藥企業(yè)及所有藥品掛網(wǎng)資格。

所有需要在兵地集中采購平臺開展藥品網(wǎng)上交易業(yè)務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)均須按要求上傳提交以下資料（可通過醫(yī)保信息平臺獲取的信息，視同資料已提交）：

1.營業(yè)執(zhí)照（正本或副本）

2.法定代表人有效證件（包括身份證、護(hù)照等）

3.資質(zhì)材料（藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證）

4.醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書

5.法定代表人授權(quán)書

二、產(chǎn)品資質(zhì)申報

企業(yè)均須完成產(chǎn)品信息維護(hù)、產(chǎn)品價格申報，進(jìn)口藥品的代理人提供藥品經(jīng)營許可證和總代理證明材料，藥品上市許可持有人不從事實(shí)際生產(chǎn)的，提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)材料。

除協(xié)議期內(nèi)藥品外，未在兵地集中采購平臺掛網(wǎng)的藥品可按照上述“第二條”申報掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購平臺議價采購。掛網(wǎng)采購藥品申報價格須不高于本醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品報價之日前各省掛網(wǎng)價格，審核以國家醫(yī)保服務(wù)平臺歸集的各省掛網(wǎng)價格為準(zhǔn)。無省級掛網(wǎng)價格的藥品，臨床確有使用需求，可由兵地范圍內(nèi)3家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上備案采購后，按照實(shí)際采購最低價申報掛網(wǎng)。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格應(yīng)嚴(yán)格遵循正文中各項價格要求。

（一）申報流程

1.申報

符合條件的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)申報時須提供《省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)申請表》。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需按藥品分類申報要求提交相應(yīng)資料，對所有申報信息進(jìn)行核查后填報產(chǎn)品申報價格。

2.公示

審核公示：申報期結(jié)束后，兵地集中開展產(chǎn)品信息審核，將產(chǎn)品資質(zhì)、報價信息及審核結(jié)果在集中采購平臺內(nèi)公示5日。期間申報企業(yè)可對產(chǎn)品進(jìn)行一次澄清。存在澄清、質(zhì)疑的產(chǎn)品，由兵地集中核實(shí)后公布。為規(guī)范審核時限，對因企業(yè)提交材料不符合申報要求審核不通過的情形，相關(guān)企業(yè)于下一輪申報期內(nèi)補(bǔ)正資料重新提交，申報當(dāng)月不予受理此類澄清。因報價高于各省級平臺掛網(wǎng)價格被質(zhì)疑且無法澄清的產(chǎn)品直接暫停掛網(wǎng)資格，1年內(nèi)不得恢復(fù)掛網(wǎng)；如企業(yè)以重新申報時掛網(wǎng)各省價格中低價為基礎(chǔ)申請自主降價且降幅大于5%，可提前恢復(fù)其申報掛網(wǎng)資格。

3.公布

兵地定期集中將符合陽光掛網(wǎng)要求的藥品加入陽光掛網(wǎng)目錄中，結(jié)果同時向社會發(fā)布，并長期接受社會監(jiān)督。

4.長期質(zhì)疑

陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品在集中采購平臺長期進(jìn)行公示，隨時可進(jìn)行質(zhì)疑操作，持續(xù)接受社會監(jiān)督。針對掛網(wǎng)產(chǎn)品的長期質(zhì)疑，相關(guān)企業(yè)須在被質(zhì)疑5個工作日內(nèi)提交完整充分的澄清材料，否則視為認(rèn)可被質(zhì)疑內(nèi)容。

（二）掛網(wǎng)狀態(tài)調(diào)整

申報產(chǎn)品須符合上述“第十六條”要求。

1.暫停（撤銷）掛網(wǎng)。確因停產(chǎn)需要暫停掛網(wǎng)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可通過集中采購平臺提交《省級藥品集中采購平臺暫停掛網(wǎng)申請表》由價格招采中心5個工作日內(nèi)受理。

2.恢復(fù)掛網(wǎng)。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可通過集中采購平臺提交《省級藥品集中采購平臺恢復(fù)掛網(wǎng)申請表》由價格招采中心5個工作日內(nèi)受理。

（三）價格調(diào)整

1.申請降低產(chǎn)品價格

系統(tǒng)中各項目均可接受企業(yè)主動降價申請，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)申報時須提供《省級藥品集中采購平臺調(diào)價申請表》。

對于自主降價的產(chǎn)品建立綠色通道，集中采購平臺及時變更掛網(wǎng)價格，實(shí)時受理，平臺公示3日，公示期滿后生效。

2.申請調(diào)高產(chǎn)品價格

藥品價格調(diào)高流程參照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》開展，企業(yè)申報時須提供省級藥品集中采購平臺調(diào)價申請表、價格成本證明材料、承諾函等材料。

（四）信息調(diào)整

醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品基本信息發(fā)生變化時，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)在信息變更后及時申請變更。屬于國家醫(yī)保編碼動態(tài)維護(hù)庫維護(hù)信息的，在國家編碼庫申請修改，兵地集中采購平臺根據(jù)國家推送，更新數(shù)據(jù)信息；變更信息屬于兵地集中采購平臺中維護(hù)的信息，在兵地集中采購平臺同時申請變更，通過核對后予以變更。

1.交易主體信息變更

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可在平臺相應(yīng)模塊申請上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)變更，兵地于5個工作日內(nèi)完成信息核驗(yàn)。辦理材料如下：

1.1省級藥品集中采購平臺交易主體信息變更申請表

1.2相關(guān)佐證材料

2.境外藥品代理人變更

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可在平臺相應(yīng)模塊上傳相應(yīng)資料，兵地于10個工作日內(nèi)完成審核及公示。辦理材料如下：

2.1省級藥品集中采購平臺境外藥品耗材代理人變更申請表

2.2法定代表人授權(quán)書

2.3代理協(xié)議或持有人批件

2.4外文代理協(xié)議須提供公證后的翻譯件



附件2

產(chǎn)品議價流程

一、議價發(fā)起

（一）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)起議價。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)基于集中采購平臺掛網(wǎng)價格向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提交意向采購價申請。

（二）醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)響應(yīng)議價。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在線響應(yīng)議價，可同意醫(yī)藥機(jī)構(gòu)議價申請或在線還價操作；同意醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所填寫價格則議價成功，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按當(dāng)前議價結(jié)果執(zhí)行采購。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)響應(yīng)議價。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)響應(yīng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)還價，可同意或繼續(xù)發(fā)起議價操作。

（四）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購?；陔p方商定的產(chǎn)品議價結(jié)果，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在集中采購平臺開展采購。

二、議價作廢

如需作廢議價結(jié)果，須由發(fā)起議價的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在集中采購平臺中提交撤廢申請，經(jīng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)同意后可作廢該價格。