為進一步規(guī)范中藥配方顆粒質(zhì)量標準管理，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求〉的通告》（2021年第16號）要求，經(jīng)重慶市藥品監(jiān)督管理局2025年第13次局長辦公會議審議通過，決定將我市燀桃仁（山桃）等192個中藥配方顆粒標準（試行）轉(zhuǎn)為正式標準，并對標準在編輯、校對中出現(xiàn)的差錯進行了更正?，F(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施，具體事項公告如下：
一、轉(zhuǎn)正標準清單
自即日起，將現(xiàn)仍執(zhí)行的第一批至第十三批重慶市中藥配方顆粒試行標準，共計192個品種轉(zhuǎn)為省級中藥配方顆粒正式標準，原標準編號不變。
二、實施要求
（一）生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任
中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按照轉(zhuǎn)正標準組織生產(chǎn)，落實全過程質(zhì)量控制要求，并在產(chǎn)品標簽中按規(guī)定標注執(zhí)行標準編號。
（二）標準銜接過渡原試行標準自本公告發(fā)布之日起停止執(zhí)行。已生產(chǎn)的試行標準產(chǎn)品，可繼續(xù)流通使用至該品種有效期結(jié)束。
三、注意事項
（一）如有同品種的中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施，自實施之日起，我局制定的相應(yīng)中藥配方顆粒標準即行廢止。
（二）鼓勵企業(yè)持續(xù)加強研究，提升中藥配方顆粒質(zhì)量標準，推動行業(yè)良性有序發(fā)展。
特此公告。
附件：
1.燀桃仁（山桃）等192個轉(zhuǎn)正標準目錄.docx
2.燀桃仁（山桃）等192個轉(zhuǎn)正標準正文.pdf
3.重慶市中藥配方顆粒標準勘誤表.doc
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2025年6月25日
附件：
1.燀桃仁（山桃）等192個轉(zhuǎn)正標準目錄.docx2.燀桃仁（山桃）等192個轉(zhuǎn)正標準正文.pdf3.重慶市中藥配方顆粒標準勘誤表.doc
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