藥監(jiān)部門對第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選的美國優(yōu)視公司（英文名稱：U.S.IOL,INC）折疊式非球面人工晶狀體 Acrylic Aspheric Intraocular Lens（注冊證號：國械注進(jìn)20173166950）進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)該公司部分人工晶體產(chǎn)品“光焦度”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，將依法查處。2025年8月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。
按照國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，經(jīng)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議，該企業(yè)違反《國家組織人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（采購文件編號：GH-HD2023-1）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購辦公室決定取消美國優(yōu)視公司單焦點(diǎn)晶體中選資格。
特此公告。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2025年8月21日
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