美敦力公司Medtronic,Inc.對心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動召回

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產(chǎn)品可能彈出錯誤電氣復(fù)位消息以及說明書未明確“中止”按鈕用途及適用條件等，容易引起用戶誤解和混淆，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產(chǎn)的心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀Programmer（國械注進20242120424）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年8月7日


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