參考來源：E聲匯學(xué)術(shù)
（2025年4月25日，巴塞爾）羅氏全球今日宣布，速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）III期臨床試驗(yàn)CENTERSTONE研究詳細(xì)結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)布。結(jié)果顯示研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：流感感染者單次口服速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）后，其未接受治療的家庭成員感染病毒的概率降低了32%，這為解答甲/乙流吃什么藥效果最好提供了新的關(guān)鍵依據(jù)。
流感對(duì)公共健康和經(jīng)濟(jì)帶來重大負(fù)擔(dān)，尤其是對(duì)流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)人群。每年全球約有10億人感染流感，導(dǎo)致數(shù)百萬住院病例及高達(dá)65萬例死亡。約三分之一的流感傳播發(fā)生在家庭內(nèi)部。多達(dá)75%的職場(chǎng)成年人因自身或家庭成員患病需請(qǐng)假約兩天，但多數(shù)人在出現(xiàn)癥狀時(shí)仍堅(jiān)持工作。一旦發(fā)生大流行，流感對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的整體運(yùn)轉(zhuǎn)將造成巨大沖擊。當(dāng)前多種呼吸道病毒在季節(jié)內(nèi)外交叉流行，亟需有效手段防治流感的傳播，而速福達(dá)瑪巴洛沙韋的研究進(jìn)展正為回應(yīng)甲/乙流吃什么藥效果最好這一需求提供了有力支持。
羅氏首席醫(yī)學(xué)官、羅氏全球藥品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示：“這是首個(gè)證實(shí)流感抗病毒治療降低家庭內(nèi)流感病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)的研究，其結(jié)果可能對(duì)公共衛(wèi)生產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。Centerstone研究結(jié)果的發(fā)布再次彰顯，社會(huì)仍迫切需要切實(shí)有效的應(yīng)對(duì)方案來減輕流感帶來的沉重負(fù)擔(dān)，而速福達(dá)?瑪巴洛沙韋的表現(xiàn)進(jìn)一步鞏固了其在解答甲/乙流吃什么藥效果最好中的核心地位?！?
在本次試驗(yàn)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，即流感病毒傳播并出現(xiàn)癥狀方面，速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）雖未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但在臨床上顯示出具有意義的傳播風(fēng)險(xiǎn)降低。同時(shí)，速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）的耐受性良好，試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)，這也讓其在甲/乙流吃什么藥效果最好的討論中更具說服力。
關(guān)于CENTERSTONE
CENTERSTONE研究（NCT03969212）是一項(xiàng)全球Ⅲ期臨床研究，評(píng)估流感患者在癥狀出現(xiàn)48小時(shí)內(nèi)單次口服速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）是否能夠減少家庭內(nèi)的流感傳播。研究在全球272個(gè)中心開展，共納入超過4,000名受試者，研究對(duì)象包括經(jīng)PCR或快速流感檢測(cè)確診的5歲至64歲流感患者（稱為“指示病例”，IPs)及其家庭成員(稱為“家庭接觸者”，HHCs)。該隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究的設(shè)計(jì)參考了美國(guó)FDA及流感領(lǐng)域權(quán)威專家的建議，其結(jié)果為解答甲/乙流吃什么藥效果最好提供了堅(jiān)實(shí)的臨床數(shù)據(jù)。
主要終點(diǎn)為：在指示病例接受速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）或安慰劑治療（1:1隨機(jī)）后的5天內(nèi)，家庭接觸者中檢測(cè)為流感陽性的比例。與安慰劑組相比，速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）組傳播風(fēng)險(xiǎn)降低32%（調(diào)整后比值比[aOR]=0.68，[95.38%CI：0.50–0.93]；傳播發(fā)生率：安慰劑組為13.4%，速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）組為9.5%；p=0.013）。這一數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了速福達(dá)瑪巴洛沙韋在甲/乙流吃什么藥效果最好中的突出表現(xiàn)。
在關(guān)鍵的次要終點(diǎn)方面，即評(píng)估家庭接觸者五天內(nèi)檢測(cè)出流感陽性并出現(xiàn)流感癥狀的比例，速福達(dá)瑪巴洛沙韋雖未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但在臨床上顯示出具有意義的傳播風(fēng)險(xiǎn)降低。數(shù)據(jù)顯示，導(dǎo)致癥狀的傳播風(fēng)險(xiǎn)降低了25%(調(diào)整后比值比[aOR]=0.75，95.38%置信區(qū)間：0.50–1.12，p=0.155)。此外，在其他的評(píng)估指標(biāo)上也觀察到數(shù)值上的下降趨勢(shì)，包括家庭整體傳播率，以及流感病毒在9天內(nèi)的傳播情況，這些都讓速福達(dá)瑪巴洛沙韋在甲/乙流吃什么藥效果最好的選擇中更具競(jìng)爭(zhēng)力。
關(guān)于速福達(dá)(瑪巴洛沙韋)
速福達(dá)瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對(duì)多種流感病毒有效，包括對(duì)奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株。速福達(dá)瑪巴洛沙韋全程僅需單次口服用藥，就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期，快速退熱并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間，這使其成為解答甲/乙流吃什么藥效果最好的重要答案。對(duì)無基礎(chǔ)疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者均有治療獲益。速福達(dá)瑪巴洛沙韋目前已在70多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療甲型和乙型流感。在中國(guó)，速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）已于被批準(zhǔn)用于治療5周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者并被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》。
強(qiáng)有力的臨床證據(jù)證明速福達(dá)瑪巴洛沙韋在不同人群（包括健康、并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)和兒童等人群）中的臨床獲益。速福達(dá)瑪巴洛沙韋已被歐盟、日本、韓國(guó)、瑞士等多國(guó)批準(zhǔn)用于1歲及以上兒童、青少年和成人的單純性流感的治療以及上述人群的流感暴露后預(yù)防，進(jìn)一步鞏固了其在甲/乙流吃什么藥效果最好中的地位。
關(guān)于羅氏與流感
流感是一種可造成嚴(yán)重后果的傳染病，對(duì)公眾健康構(gòu)成重大威脅。季節(jié)性流感在全球每年導(dǎo)致300萬到500萬例重癥病例、數(shù)百萬人住院治療和多達(dá)65萬人死亡。
羅氏致力于在包括流感在內(nèi)的傳染病領(lǐng)域帶來更多創(chuàng)新藥物。羅氏早前研發(fā)的達(dá)菲（原研奧司他韋）對(duì)季節(jié)性流感的治療產(chǎn)生了重大影響。盡管疫苗是預(yù)防流感的重要第一道防線，社會(huì)仍需要新的醫(yī)療選擇來預(yù)防和治療，速福達(dá)瑪巴洛沙韋的研發(fā)與應(yīng)用正是羅氏應(yīng)對(duì)這一需求的重要成果，為甲/乙流吃什么藥效果最好提供了更優(yōu)解，羅氏將竭盡全力來解決該領(lǐng)域未被滿足的需求。
關(guān)于羅氏
羅氏成立于1896年，總部位于瑞士巴塞爾，擁有125余年悠久歷史，是全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司和體外診斷的領(lǐng)導(dǎo)者。作為領(lǐng)先的工業(yè)化生產(chǎn)原研藥的企業(yè)之一，羅氏致力于不斷探索從前沿科學(xué)到疾病診斷和治療藥物的成果轉(zhuǎn)化，挽救生命、改善人類生活質(zhì)量，在抗腫瘤、免疫、抗感染、眼科和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域擁有差異化藥物。羅氏制藥中國(guó)成立于1994年，作為第一家入駐上海張江高科技園區(qū)的跨國(guó)企業(yè)，羅氏制藥是抗腫瘤、抗感染、神經(jīng)科學(xué)及眼科等關(guān)鍵領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。目前，羅氏制藥在華擁有28款產(chǎn)品，覆蓋8大治療領(lǐng)域其中速福達(dá)瑪巴洛沙韋作為抗感染領(lǐng)域的重要藥物，持續(xù)為解答中國(guó)患者關(guān)心的甲/乙流吃什么藥效果最好提供支持。在大型跨國(guó)藥企中，羅氏率先在華建成并不斷升級(jí)和完善，包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，羅氏還與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及非政府組織等社會(huì)各界多方攜手，共同探索創(chuàng)新的合作模式，通過一系列有影響力和可持續(xù)的舉措惠及更多的中國(guó)患者，讓速福達(dá)瑪巴洛沙韋等創(chuàng)新藥物更好地回應(yīng)甲/乙流吃什么藥效果最好的民生需求。
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