參天制藥株式會(huì)社（以下簡(jiǎn)稱"參天制藥"）宣布通過旗下全資子公司參天制藥（中國(guó)）有限公司與中國(guó)創(chuàng)新型生物制藥公司榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"榮昌生物"）正式簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將旗下具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥獲得RC28-E在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港和中國(guó)澳門，以及中國(guó)臺(tái)灣）及韓國(guó)、泰國(guó)、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對(duì)眼部新生血管性疾病的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）/成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FGF）的雙靶標(biāo)融合蛋白藥物，采用玻璃體腔內(nèi)注射給藥方式，臨床擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）等眼部疾病。
作為一家聚焦眼科的百年企業(yè)，參天制藥始終以"患者為中心"，不僅深耕干眼癥、青光眼等常見眼病的治療領(lǐng)域，還積極布局老年性眼病等新興或需求巨大的治療領(lǐng)域，構(gòu)建覆蓋全生命周期的眼科解決方案。此次合作將有助于快速推動(dòng)RC28-E的市場(chǎng)準(zhǔn)入與患者覆蓋。
左：榮昌生物CEO房健民博士 右：參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅
數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，中國(guó)糖尿病患者已達(dá)1.4億1。中國(guó)有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者達(dá)到 570萬(wàn)2，中國(guó)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者人群已達(dá)到 381萬(wàn)3。
2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2025年美國(guó)眼科與視覺研究協(xié)會(huì)年會(huì)（ARVO 2025）上以口頭報(bào)告形式進(jìn)行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。
2023年，榮昌生物先后啟動(dòng)了RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，治療DME適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年下半年遞交中國(guó)上市申請(qǐng)，治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2026年年中遞交中國(guó)上市申請(qǐng)。
參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅表示："榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了卓越實(shí)力和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)；RC28-E作為榮昌在眼科領(lǐng)域的‘旗艦''產(chǎn)品，具有同時(shí)抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢(shì)，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來，參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴，充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應(yīng)，助力眼科領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision''。"
參天公司中國(guó)區(qū)總裁向宇博士表示："此次參天制藥與榮昌生物的合作是全球資源和專業(yè)優(yōu)勢(shì)與中國(guó)本土創(chuàng)新實(shí)力充分融合。我們將始終踐行‘全球布局、生根中國(guó)、創(chuàng)新協(xié)同與價(jià)值共創(chuàng)''，賦能構(gòu)建整合渠道、研發(fā)、生產(chǎn)等多方面環(huán)環(huán)相扣的本土眼科醫(yī)療生態(tài)圈，助力創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)患者可及，為提升全民的眼健康水平貢獻(xiàn)‘參天力量''。"
榮昌生物CEO房健民博士表示："參天制藥在眼科領(lǐng)域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進(jìn)入申報(bào)上市的關(guān)鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢(shì)，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業(yè)化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也充分彰顯了國(guó)際知名企業(yè)對(duì)榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ母叨日J(rèn)可。我們期待與參天制藥攜手共進(jìn)，共同開啟眼科治療領(lǐng)域的新篇章。"
RC28-E授權(quán)交易簽約儀式
根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款，以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取梯度銷售分成。
參考文獻(xiàn)：
1. Sun H et al. Diabetes Res Clin Pract, 2022, 183:109119.
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3. Song P et al. J Glob Health. 2017 Dec;7(2):020703.
關(guān)于參天公司
作為一家專注于視覺健康的公司，參天致力于通過為全球患者、消費(fèi)者以及醫(yī)療人士提供有價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)，實(shí)現(xiàn)參天的全球愿景——"Happiness with Vision"。擁有超過130年歷史的參天公司始終堅(jiān)持「天機(jī)に參與する」（中文意為："參悟天地萬(wàn)物之規(guī)律，為增進(jìn)人類健康做貢獻(xiàn)"）這一核心理念，致力于維護(hù)和改善人們的視覺健康。
參天公司專注于眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣，為來自全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的超過 5000萬(wàn)人提供視覺健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，持續(xù)不斷地在眼部疾病預(yù)防、診斷和治療等方面為患者和社會(huì)提供重要的價(jià)值。
為了幫助讓更多患者實(shí)現(xiàn)幸福美滿的生活，參天公司致力于實(shí)現(xiàn)其全球愿景"Happiness with Vision"，即 "通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗(yàn)，讓每個(gè)人擁有最幸福的生活"。
如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問參天公司的網(wǎng)站：http://www.santen-china.com.cn
關(guān)于榮昌生物
榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國(guó)煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，在北京、上海、美國(guó)加州設(shè)有研發(fā)中心和分支機(jī)構(gòu)，2020年、2022年先后在香港聯(lián)交所主板、上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為"A+H"兩地上市公司。公司始終專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性生物藥物，針對(duì)自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)制出一批具有重大臨床價(jià)值的生物新藥。
如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問榮昌生物公司的網(wǎng)站：https://www.remegen.cn/
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