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關(guān)于印發(fā)《河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則(試行)》的通知(豫醫(yī)保辦〔2025〕61號(hào))

來源:河南省醫(yī)療保障局 | 2025-09-30
各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局,鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)組織人事部,局屬各單位,省公共資源交易中心,省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),有關(guān)企業(yè):

為進(jìn)一步完善我省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)規(guī)則,規(guī)范新增藥品掛網(wǎng)采購工作,根據(jù)全國(guó)各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)相關(guān)要求,現(xiàn)將《河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則(試行)》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

河南省醫(yī)療保障局
2025年9月30日

河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則(試行)

 為進(jìn)一步規(guī)范我省新增藥品掛網(wǎng)采購工作,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求,根據(jù)河北、浙江、廣東、貴州、新疆等?。ㄊ?、區(qū))2025年3月共同發(fā)布的《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》和國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于藥品價(jià)格治理有關(guān)要求,研究制定我省醫(yī)療保障信息系統(tǒng)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)”)藥品掛網(wǎng)規(guī)則。

第一章 基本要求

第一條 掛網(wǎng)申報(bào)主體

藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

第二條 掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容

企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需的藥品,應(yīng)按照國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)藥集中采購平臺(tái)服務(wù)規(guī)范》要求進(jìn)行申報(bào),申報(bào)內(nèi)容須包括在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)展示的產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格,并如實(shí)提供相關(guān)辦理材料,同時(shí),須主動(dòng)提供藥品追溯碼信息的承諾書,須嚴(yán)格遵守醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度,并出具承諾書。若申報(bào)企業(yè)藥品涉嫌存在商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等失信情節(jié)的,須同意醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息。

第三條 落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格

掛網(wǎng)必掛價(jià)。掛網(wǎng)藥品價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定,符合掛網(wǎng)規(guī)則的,按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求辦理。

新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度,企業(yè)要實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià),公開接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體要求以醫(yī)保部門另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品,以及國(guó)家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選的藥品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。

短缺、易短缺藥品清單的藥品,按照國(guó)家醫(yī)療保障局《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。

政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品,若企業(yè)自愿申報(bào)掛網(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)格不得高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。

價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購等其他情形的藥品,掛網(wǎng)價(jià)格不得高于企業(yè)承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。

“掛網(wǎng)不掛價(jià)”屬于無效掛網(wǎng)。對(duì)于本規(guī)則出臺(tái)前“掛網(wǎng)不掛價(jià)”藥品,開展集中整治,解決歷史遺留問題。

第四條 藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位

口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋,下同)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。

注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套,下同)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)格換算、保留小數(shù)、前后價(jià)格協(xié)同、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范等問題,按照國(guó)家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào))處理。

膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。

其他劑型藥品以最小零售包裝單位或最小制劑單位掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。

采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系的,最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分,按含量、裝量差比價(jià)換算。

第二章 藥品掛網(wǎng)價(jià)格要求

第五條 同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:同廠牌同種藥品在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果,同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí),口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的,視為價(jià)格一致,不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外,對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn),按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格,或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng),重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。

不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格保持相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng),申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的,醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。

第六條 化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

參比制劑:同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格不超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為參比制劑的黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

過評(píng)同通用名藥:在我省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評(píng)后可按照不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的,以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的,以集采最高中選價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

未過評(píng)同通用名藥:在我省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí),以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí),未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格,高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理,高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的,未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)格。

豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn),最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按照含量差比價(jià)計(jì)算。

第七條 化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

參比制劑:同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格不超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)格超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

過評(píng)同通用名藥:在我省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評(píng)后可按照不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的,以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的,以集采最高中選價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

未過評(píng)同通用名藥:在我省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí),以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí),未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格,高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理,高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的,未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)格。

豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

第八條 化學(xué)藥其他劑型同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)黃標(biāo)價(jià)格和最高掛網(wǎng)價(jià)之間的低值為計(jì)算錨點(diǎn),以計(jì)算錨點(diǎn)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格。

同通用名藥:同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的,以同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,以同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的,以集采最高中選價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,以集采最高中選價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

豁免條件:最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

第九條 中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在我省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。

不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按照日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的,以最低價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以最低價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的,按照集采最高中選價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。

豁免條件:日均治療費(fèi)用不高于5元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

第十條 生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

在我省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的生物類似藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按照日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的,以日均治療費(fèi)用最低價(jià)格為參考,黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)格的3倍,紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)格的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)少于或等于兩家的,可不適用上述色標(biāo)管理差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

第十一條 醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng),并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按照不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價(jià)格適用第五條、第六條、第七條、第八條、第九條、第十條相關(guān)規(guī)定。通過競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

第十二條 國(guó)家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品(含主供和備供,下同),按照中選價(jià)格直接掛網(wǎng)采購。非供應(yīng)我省的,按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)格掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格的,以其中選價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

第十三條 聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

我省參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品,按照中選價(jià)格直接掛網(wǎng);我省參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品但非供應(yīng)我省的,按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)格掛網(wǎng)。我省未參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品,按照本掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求掛網(wǎng)。

第十四條 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)

納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品,按照不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價(jià)為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

同通用名其他品牌,按照不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)且原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格的,可激活交易恢復(fù)采購;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)且原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格,或未曾在我省掛網(wǎng)的,可按照不高于黃標(biāo)價(jià)格申報(bào)掛網(wǎng)。

價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起三年內(nèi),企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的,省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。

第三章 掛網(wǎng)藥品管理
第十五條 規(guī)范管理備案采購

備案采購是為了保障患者生命健康權(quán)益,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,采取“先采購使用、后補(bǔ)辦掛網(wǎng)手續(xù)”的采購措施。具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價(jià)格,并于藥品入庫之日起七個(gè)工作日內(nèi),在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)備案采購數(shù)量和采購價(jià)格。

從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%(原則上不超過50個(gè),協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價(jià)藥品與其專業(yè)范圍不對(duì)口的??漆t(yī)療機(jī)構(gòu)、或者實(shí)際采購規(guī)模和采購連續(xù)性較差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),所議價(jià)格不作為確定掛網(wǎng)價(jià)格的依據(jù)。

第十六條 規(guī)范管理實(shí)際采購價(jià)格登記

藥品掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的最高限價(jià),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)低于掛網(wǎng)價(jià)格采購,低于掛網(wǎng)價(jià)格采購的,按實(shí)際采購價(jià)格在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)進(jìn)行登記,登記的實(shí)際采購價(jià)格單獨(dú)建表建庫管理,僅用于醫(yī)保部門動(dòng)態(tài)掌握,不在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)對(duì)外展示,不直接替換掛網(wǎng)價(jià)格。

協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購,不再與企業(yè)協(xié)商議定實(shí)際采購價(jià)格。

第十七條 規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)

撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格)按照“留低不留高”的原則處理。

企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外,保留藥品原掛網(wǎng)記錄,連續(xù)兩年無交易的,自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄在后臺(tái)長(zhǎng)期留存?zhèn)洳?,不在前臺(tái)展示。

企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購失信約束措施等監(jiān)管要求,被采取撤網(wǎng)措施且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的藥品終止采購資質(zhì),原掛網(wǎng)記錄不予保留。

撤銷掛網(wǎng)藥品申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的,企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格的,可直接恢復(fù)掛網(wǎng);高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的,撤網(wǎng)滿兩年后可予受理,按規(guī)定掛網(wǎng)。

第十八條 完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理

健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制。將銷售價(jià)格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍,約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為,降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的藥品,進(jìn)行黃標(biāo)提示,省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格的藥品,進(jìn)行紅標(biāo)提示,省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品,請(qǐng)慎重采購”。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)可對(duì)超過相應(yīng)參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)或暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的,重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。

第十九條 掛網(wǎng)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格為錨點(diǎn)做好動(dòng)態(tài)調(diào)整。

價(jià)格執(zhí)行。企業(yè)要按照不高于掛網(wǎng)價(jià)格保障掛網(wǎng)藥品供應(yīng),存在“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的,屬于失信行為,按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處置。

價(jià)格聯(lián)動(dòng)。在我省掛網(wǎng)的所有藥品均應(yīng)按照國(guó)家和我省有關(guān)要求進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。在我省掛網(wǎng)的所有藥品,在其他省份產(chǎn)生新的全國(guó)最低省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格時(shí),企業(yè)應(yīng)于三十日內(nèi)主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整至不高于該藥品全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格。發(fā)現(xiàn)未按要求聯(lián)動(dòng)的,暫停該藥品掛網(wǎng)交易資格三個(gè)月,并按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。

價(jià)格上調(diào)。因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場(chǎng)格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的,在符合前述規(guī)則的條件下,比照《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》相關(guān)要求,分類辦理掛網(wǎng)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。

原集采中選產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整。集采執(zhí)行期滿的原中選產(chǎn)品接續(xù)未中選,或相關(guān)品種不再接續(xù)采購的,原中選價(jià)格符合本規(guī)則掛網(wǎng)價(jià)格要求的,取消中選標(biāo)識(shí),可將原中選價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)格;原中選價(jià)格不符合本規(guī)則掛網(wǎng)價(jià)格要求,或企業(yè)拒絕將原中選價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)格的,按照第五條、第六條、第七條、第八條、第九條、第十條相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格。

第二十條 加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置核驗(yàn)

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置核驗(yàn),將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行,十五個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào),需申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h,由醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)組織研究初核,經(jīng)省醫(yī)療保障部門復(fù)核后掛網(wǎng),并作價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)價(jià)格信息進(jìn)行公示,公示期內(nèi)無異議的,可不作價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

第二十一條 改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測(cè)分析

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要依托省醫(yī)藥集中采購平臺(tái),在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進(jìn)完善監(jiān)測(cè)分析功能,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

第二十二條 加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,牢固樹立以人民為中心的理念,切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心、敏銳性。

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)受理掛網(wǎng)申報(bào)時(shí),要重點(diǎn)對(duì)老藥新做、變換包裝的價(jià)格變化保持敏感,涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開問詢等政策工具,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對(duì)制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個(gè)藥品在同一平臺(tái)同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認(rèn)真核對(duì)企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯(cuò)的涉價(jià)信息,不唯碼,只唯實(shí)。

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài),主動(dòng)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格,杜絕新舊掛網(wǎng)價(jià)格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運(yùn)維單位、駐場(chǎng)服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn),合理配置操作權(quán)限,及時(shí)排查和處置信息安全風(fēng)險(xiǎn)。

第四章  附  則

第二十三條 對(duì)省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品,可參考本規(guī)則有關(guān)要求開展價(jià)格治理。

中藥飲片、中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購辦法按照我省現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 本規(guī)則自2025年10月20日起執(zhí)行。本機(jī)關(guān)已發(fā)布的其他文件與本規(guī)則不一致的,以本規(guī)則為準(zhǔn)。

本規(guī)則由河南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。