各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局,省醫(yī)療生育保險服務中心,在長部省屬醫(yī)療機構(gòu),各相關(guān)企業(yè):
為貫徹黨中央、國務院決策部署,常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作,進一步降低群眾用藥負擔,根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購文件(GDYJPDL202401)》等文件要求,現(xiàn)就做好廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購執(zhí)行工作相關(guān)事宜通知如下:
一、實施范圍及執(zhí)行時間
(一)機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含駐湘部隊醫(yī)院,下同)和參與填報采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、藥店(以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥機構(gòu)”)。
(二)藥品范圍。廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購中選結(jié)果(見附件1)。
(三)執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2025年9月30日在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(即湖南省醫(yī)療保障信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”,以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)落地執(zhí)行。
二、約定采購量及采購周期
(一)約定采購量。中選藥品約定采購量根據(jù)《廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購文件(GDYJPDL202401)》相關(guān)規(guī)則確定,通過購銷協(xié)議予以確定各醫(yī)療機構(gòu)的約定采購量。首年時間為2025年9月30日至2026年12月31日,其約定采購量為附件約定采購量*5/4(2025年為3個月,2026年為12個月)。本批次原參加京津冀“3+N”藥品聯(lián)盟的相關(guān)品種,不再執(zhí)行京津冀“3+N”藥品聯(lián)盟的約定采購量,轉(zhuǎn)至本批次項目管理。
(二)采購周期。本次中成藥集中帶量采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2026年12月31日。在采購周期內(nèi),各醫(yī)療機構(gòu)應完成協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
采購周期內(nèi),若全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購的藥品與本次集中帶量采購藥品存在重復,醫(yī)療機構(gòu)應重新報量,按全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購的集采結(jié)果執(zhí)行,并重新簽訂購銷合同。
三、配套措施
(一)各相關(guān)企業(yè)維護信息。2025年9月29日前,中選企業(yè)按供應清單分別將中選產(chǎn)品在招采管理系統(tǒng)的【藥品招標管理】-【價格聯(lián)動管理】模塊中,在【待確認】頁簽下找到相應產(chǎn)品,點【編輯】進入詳情,填報不高于最小包裝掛網(wǎng)限價的最小包裝掛網(wǎng)申報價格(即中選價格),最后點【保存并提交】按鈕完成確認,確認后即可進行配送關(guān)系建立,供醫(yī)藥機構(gòu)購進適量中選產(chǎn)品備貨,提前做好臨床用藥銜接。中選藥品按中選價格在招采管理系統(tǒng)上直接掛網(wǎng),分別納入“廣東聯(lián)盟金蓮花批次”項目管理。
(二)簽訂帶量購銷協(xié)議。中選企業(yè)應于2025年9月29日前建立起覆蓋全省的配送關(guān)系(執(zhí)行之日起一個月內(nèi)未在有約定采購量地市建立配送關(guān)系將取消該地市相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的約定采購)。配送關(guān)系建立后,由醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方通過招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上確定約定采購量,醫(yī)療機構(gòu)應于2025年10月31日前完成確認。各市州、省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)委托的基礎上(也可醫(yī)療機構(gòu)自主),與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷協(xié)議(各市州約定采購量匯總表見附件2,各醫(yī)療機構(gòu)約定采購量見附件3),加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織三方帶量購銷協(xié)議簽訂工作。原則上三方帶量購銷協(xié)議簽訂工作應在2025年11月28日前完成。對因配送關(guān)系未及時維護或企業(yè)未及時響應等原因造成協(xié)議嚴重逾期未簽訂的,購銷協(xié)議予以撤廢,約定采購量做相應扣減。
(三)保障藥品質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人,要加強藥品質(zhì)量管理,自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選藥品,原則上每個市級統(tǒng)籌區(qū)不少于3家,配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu),并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。
(四)規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構(gòu)和緊密型醫(yī)聯(lián)體成員單位要暢通中選產(chǎn)品進院渠道,不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進院;要通過招采管理系統(tǒng)進行采購交易,不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品;不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的前提下,醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要,可采購價格適宜的其他產(chǎn)品,避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。
在采購年度內(nèi),公立醫(yī)療機構(gòu)若提前完成當年協(xié)議采購量的,超出協(xié)議采購量的部分(以下簡稱增量部分)優(yōu)先采購中選產(chǎn)品(不含中選限量產(chǎn)品),直至采購年度屆滿。公立醫(yī)療機構(gòu)(含未報量的公立醫(yī)療機構(gòu))應優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品(不含中選限量產(chǎn)品),中選產(chǎn)品總使用量(含公立醫(yī)療機構(gòu)選擇采購使用的非獨家中選限量產(chǎn)品〔指非獨家產(chǎn)品組的中選限量產(chǎn)品,下同〕的協(xié)議采購量)占同品種同組藥品總使用量的比例不低于70%。非獨家中選限量產(chǎn)品完成協(xié)議采購量后,公立醫(yī)療機構(gòu)可繼續(xù)采購使用,其增量部分與非中選產(chǎn)品的合計總使用量不超過同品種同組藥品總使用量的30%;獨家中選限量產(chǎn)品(指獨家產(chǎn)品組的中選限量產(chǎn)品,下同)完成協(xié)議量后,公立醫(yī)療機構(gòu)原則上不得采購日均費用高于該中選產(chǎn)品的其他掛網(wǎng)藥品。在完成約定采購量后,采購價格低于中選產(chǎn)品最低值(指日均費用)的未中選產(chǎn)品不納入執(zhí)行情況評估范圍。
(五)實行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實施醫(yī)保基金直接結(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號),實行由醫(yī)保基金直接結(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(配送)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要嚴格按文件時限要求及時完成票據(jù)上傳、驗收入庫、票據(jù)核驗、基金撥付等工作,確保中選產(chǎn)品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。
四、工作要求
(一)中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購工作是貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于集采工作提速擴面新要求的具體實踐,是支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措,各級醫(yī)保部門要切實提高政治站位,加強組織領導和協(xié)調(diào)配合,強化風險管控和防范,做好輿情監(jiān)測,及時回應社會關(guān)切。
(二)各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購工作情況納入定點協(xié)議管理年度評估指標,常態(tài)化做好醫(yī)療機構(gòu)集采藥品采購、使用、回款的監(jiān)管工作。對工作進度嚴重滯后、采購數(shù)量、采購金額明顯異常的醫(yī)療機構(gòu),視情況分別采取約談、函詢、暫緩、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以處理。
(三)各中選企業(yè)應嚴格履行購銷協(xié)議,確保中選藥品及時、保質(zhì)、足量供應。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確?;颊呤褂冒踩?。對不能良好履約的醫(yī)藥企業(yè)記錄在案,實質(zhì)性納入企業(yè)供應能力和履約情況評價,按照醫(yī)藥價格和招采信用評價裁量基準,視情節(jié)嚴重程度予以相應處理。
附件:
1.廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購中選供應品種清單及約定采購量
2.各市州相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)參加廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購中選品種約定采購量匯總表
3.各市州相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)參加廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購中選品種約定采購量明細表(另行下發(fā))
湖南省醫(yī)療保障局
2025年9月17日
附件:
1.廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購中選供應品種清單及約定采購量2.各市州相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)參加廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購中選品種約定采購