海南省醫(yī)療保障局關于印發(fā)《海南省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網交易采購規(guī)則》的通知

各市、縣、自治縣醫(yī)保局，省醫(yī)保服務中心、省公共資源交易服務中心，省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：

現將《海南省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網交易采購規(guī)則》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

海南省醫(yī)療保障局

2025年9月22日



海南省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網

交易采購規(guī)則

為貫徹落實國家關于深化醫(yī)療保障制度改革的各項決策部署，深化醫(yī)藥服務供給側改革，完善藥品交易采購機制，保障群眾獲得優(yōu)質實惠的醫(yī)藥服務，根據國家醫(yī)保局關于開展藥品掛網交易采購工作相關要求，結合我省實際，制定本規(guī)則。

第一章 基本要求

第一條 掛網申報主體

藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理(以書面授權證明為準，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

第二條 掛網申報內容

企業(yè)供應公立醫(yī)療機構的所有藥品均應在我省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(以下簡稱“平臺”)公開掛網掛價。企業(yè)申報內容須包括在平臺展示的藥品信息和掛網價格，“掛網不掛價”屬于無效掛網，逐步清理完善。產品信息和掛網價格完整，但企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴肅處置。藥品短缺等特殊情況下，確有必要通過醫(yī)院議價或備案采購“先掛網后掛價”的，作為臨時性措施，從嚴把握品種規(guī)模、過渡時間和議價醫(yī)院的代表性。對于“掛網不掛價”藥品以及醫(yī)院議價、備案采購藥品，集中開展一次性補充掛網，掛網價格應符合掛網規(guī)則且不高于原實際成交價。

企業(yè)申報藥品掛網需按照要求提供藥品追溯碼等相關資料，并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度要求，提交書面守信承諾。企業(yè)要主動提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃描工作。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權查詢相關藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

第三條 落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格

藥品價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定，符合掛網規(guī)則的，按照“高效辦成一件事”相關要求及時辦理。

新上市藥品：試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度，醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價，平臺以企業(yè)自主定價價格掛網。企業(yè)需提供價格依據，如成本、國際價格等，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。

醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品以及國家組織集采中選、省級集采中選、續(xù)約中選藥品：協(xié)議期內，按照相應價格直接掛網。

價格風險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品：掛網價格不高于企業(yè)承諾價格并符合相應規(guī)定。

短缺易短缺藥品清單的藥品：按照《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求，排除價格風險后直接掛網。

政府定價范圍的麻醉藥品和第一類精神藥品：該部分藥品如申報掛網，掛網價格不高于政府指導價或備案價。

其他常規(guī)掛網藥品價格：該部分藥品掛網價格按照《海南省藥品掛網采購實施方案》執(zhí)行，掛網價格不高于在全國其他省級采購平臺現執(zhí)行的最低掛網價。平臺按照全國掛網藥品價格“一覽表”復核應用工作要求，及時更新掛網價格。

第四條 藥品掛網形式和計價單位

口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網并展示掛網價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋，組合包裝按套)掛網并展示掛網價格。注射劑需重新切換掛網方式的，對于掛網價格換算、保留小數、前后價格協(xié)同、價格風險防范等問題，按照國家醫(yī)保局辦公室《關于規(guī)范注射劑掛網工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61??號)處理。

膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算，不同濃度產品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分，按含裝量差比價換算。

第二章 藥品常規(guī)掛網

第五條??同種藥品同廠牌差價比價關系地區(qū)間的差價比價關系：同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網價格的，除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外，不超過已掛網省份掛網價格或已掛網省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價格聯動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數位及小數點后第1位均相同的，可視為價格一致，可不強制要求向下聯動。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關系：除符合地區(qū)間的差價比價關系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網價格，原則上應符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點，按照不高于多劑量包裝(100片/粒)掛網價格中位數確定掛網價格，或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網價格。中成藥申報掛網，重點關注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數量和裝量差比價。

不同渠道間的差價比價關系：企業(yè)申報掛網價格原則上應與供應定點民營醫(yī)院價格保持相當。企業(yè)申報掛網價格原則上應與我省社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格保持相當。申報價格高于社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時到”價格集中區(qū)間1.3倍的，平臺應及時督促企業(yè)調整掛網價格至合理水平。

第六條 化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑：以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

過評同通用名藥：在平臺申請掛網的首個過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網價格不高于首個過評藥品掛網價格，且不高于過評前掛網價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥：在平臺申請掛網的首個未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%。

同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網價格不高于過評藥品最低掛網價格。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網價格不高于集采最高中選價。

豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點，最小制劑單位價格不高于0.2元的，可不適用上述差價比價規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。

第七條 化學藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑：以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

過評同通用名藥：在平臺申請掛網的首個過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網價格不高于首個過評藥品掛網價格，且不高于過評前掛網價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，??最低掛網價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥：在平臺申請掛網的未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%。

同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥品掛網價格原則上不高于過評藥品最低掛網價格。高于過評藥品最低掛網價格1.8倍(相當于過評藥黃標價)的按紅標管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網價格不高于集采最高中選價。

豁免條件：小水針最小制劑單位掛網價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網價格不高于2元的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第八條 中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關系

同名同方、異名同方的掛網價格不高于在平臺申請掛網的首個中成藥價格的80%。不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的，按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價比價關系的要求。

豁免條件：日均治療費用不高于5元的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第九條 生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系

在平臺申請掛網的首個生物類似藥，掛網價格不高于參照藥掛網價格的80%。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以日均治療費用最低價為參考，黃標價格為最低價的3倍，紅標價格為最低掛網價的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

豁免條件：掛網企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

第三章 談判、集采等藥品掛網

第十條 醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網

協(xié)議期內的談判藥品和競價藥品掛網價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。協(xié)議期內，若談判藥品或競價藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請，并由雙方根據協(xié)議條款明確新的掛網價格。協(xié)議期內，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網價格適用第五條、第六條、第七條、第八條、第九條相關規(guī)定。

通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現場競價的企業(yè)在支付標準有效期內，申報掛網價格不得高于現場報價。轉入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調掛網價格。

第十一條 國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網

在供應地區(qū)(含主供和備供，下同)按中選價直接掛網采購。集采中選產品在非供應地區(qū)，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網。中選企業(yè)增補新規(guī)格的，以中選價格為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網價格。

第十二條 國家聯盟集采中選、續(xù)約藥品掛網

在集采省份按中選價直接掛網。集采中選產品在聯盟范圍內非供應地區(qū)，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網。集采中選產品在聯盟范圍外地區(qū)，按本省掛網規(guī)則相關要求辦理。

第十三條 價格風險處置藥品掛網

納入價格風險處置的藥品，按不高于企業(yè)承諾價掛網。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網價格。

同通用名其他廠牌，按不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網價格;已轉入不活躍區(qū)的，原掛網價格不高于黃標價格可激活交易恢復采購;未掛網或不活躍區(qū)原掛網價格高于黃標價格的，按不高于黃標價格可新申報掛網。

價格風險處置藥品自生效之日起3年內，企業(yè)申報上調掛網價格的，平臺原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。

第四章 掛網藥品管理

第十四條 規(guī)范管理備案采購

備案采購是保障患者生命健康權益，對臨床必需或急需的未掛網藥品，允許醫(yī)療機構先采購使用、后補辦網上備案采購手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機構與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內在平臺備案采購數量和采購價格。

從嚴控制備案采購藥品范圍，醫(yī)療機構備案采購的藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數量應不超過其常備藥品數量的5%(通常為50個，協(xié)議期內的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。二級及以下公立醫(yī)療機構、議價藥品若與?？漆t(yī)療機構專業(yè)范圍不對口、或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構，所議價格不作為確定掛網價格的依據。

第十五條 規(guī)范管理實際采購價格登記

藥品掛網價格為企業(yè)承諾供應醫(yī)療機構采購價格，醫(yī)療機構實際采購價格低于掛網價格的，按實際采購價在省級平臺進行登記。登記的醫(yī)院實際采購價供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用，數據歸集方面應在掛網價格之外單獨建表建庫管理，不在平臺對外展示，不直接替代掛網價格。

協(xié)議期內的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品，醫(yī)療機構按掛網價格采購，不再與企業(yè)協(xié)商議定實際采購價格。

第十六條 規(guī)范管理藥品撤網

撤銷掛網藥品原掛網記錄(產品信息和掛網價格)按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業(yè)主動撤網的藥品除終止采購資質外，保留藥品原掛網記錄特別是原掛網價格，2年無交易后自動轉入“不活躍區(qū)”，原掛網記錄后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示;企業(yè)不配合價格風險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求，且市場競爭充分、供應穩(wěn)定的，被采取撤網措施的藥品終止采購資質，藥品原掛網記錄不予保留。

撤銷掛網藥品申報恢復掛網的，企業(yè)申報價格不高于原掛網價格和黃標價格的，可直接恢復掛網;高于原掛網價格或黃標價格的，撤網滿2年后可予受理。

第十七條 完善藥品價格風險管理

健全醫(yī)藥價格風險處置機制，將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風險品種范圍，約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格等藥品，進行黃標提示，平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產品”。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格等藥品，進行紅標提示，平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他較低價產品，請慎重采購”。

在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，平臺可對超過參照價格10倍的藥品進行撤銷掛網、暫停掛網處理。同一企業(yè)同一時期紅標價格警示藥品數累計達到一定數量的，重點關注其銷售合規(guī)性情況。

第十八條 探索掛網藥品動態(tài)調整

已掛網藥品以集采等有效競爭形成的價格為錨點做好動態(tài)調整。鼓勵探索末位淘汰的競爭性掛網機制。已掛網藥品因生產成本、供求關系和市場格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報上調掛網價格的，在符合前述規(guī)則的條件下，鼓勵比照《短缺藥品價格風險管理操作指引》的主要思路和具體做法，堅持實事求是、透明均衡、風險可控、責任可追的原則，分類辦理掛網藥品動態(tài)調整。

第十九條 加強藥品掛網的前置監(jiān)測

切實加強藥品掛網的前置監(jiān)測，將各類差價比價關系和掛網規(guī)則內置到平臺受理企業(yè)申報掛網的流程中，符合內置規(guī)則的掛網申報自動放行，15個工作日內辦結。不符合內置規(guī)則的掛網申報，需申請?zhí)乩龁巫h，經初核、復核后掛網，并給予價格風險標識。企業(yè)公開價格信息，且各方無異議的，可不給予價格風險標識。

第二十條 改進藥品掛網采購情況監(jiān)測分析

在保障和持續(xù)提升數據質量的基礎上，改進監(jiān)測分析工作，發(fā)揮大數據和信息化的作用。定期對藥品掛網、醫(yī)療機構議價結果統(tǒng)計分析，重點關注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

第二十一條 加強醫(yī)藥集中采購機構內控管理

加強藥品價格掛網業(yè)務的內控管理，牢固樹立以人民為中心的理念，切實加強責任心、敏銳性。平臺受理掛網申報時，要重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感，涉及新申報掛網價格水平畸高、變化幅度巨大的，用好信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風險。

平臺要完善交叉互驗、責任到人的信息核對制度，將業(yè)務質量、數據質量作為生命線貫徹掛網管理始終，確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網記錄，認真核對企業(yè)提交的掛網資料，重點關注包裝數量(轉換比)等易錯的涉價信息。

重點關注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風險處置等方式形成的價格動態(tài)，主動及時更新掛網價格，杜絕新舊掛網價格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風險隱患。

加強對信息系統(tǒng)建設單位、運維單位、駐場服務人員的信息安全教育、培訓，合理配置操作權限，及時排查信息安全風險。

第五章 附 則

第二十二條 在執(zhí)行過程中，如遇國家政策變化，按新的規(guī)定執(zhí)行。此前我省有關藥品集中交易采購規(guī)定與此次不一致的，以本規(guī)則為準。

第二十三條 本規(guī)則自2025年11月1日起執(zhí)行，解釋權歸海南省醫(yī)療保障局;其他未盡事宜按我省現有藥品交易采購政策執(zhí)行。