美國雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司AbbottPointofCareInc.對血?dú)馍囗?xiàng)測試卡片（干式電化學(xué)法）等產(chǎn)品主動召回

雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定型號產(chǎn)品部分測試項(xiàng)目的可報(bào)告范圍或樣本類型發(fā)生變化，生產(chǎn)商美國雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對其生產(chǎn)的血?dú)馍囗?xiàng)測試卡片（干式電化學(xué)法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（國械注進(jìn)20162401411）、血?dú)馍隧?xiàng)測試卡片（干式電化學(xué)法）i-STAT CG8+ Cartridge（國械注進(jìn)20182401622）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年9月5日


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