飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司PhilipsMedicalSystems(Cleveland),Inc.對放射治療計劃軟件主動召回

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于含有TumorLOC模塊的產(chǎn)品在執(zhí)行高級感興趣區(qū)域（ROI）擴(kuò)展和收縮時，可能導(dǎo)致預(yù)期ROI發(fā)生偏移，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.對其生產(chǎn)的放射治療計劃軟件Radiation Therapy Planning System（國械注進(jìn)20153213194）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年9月24日


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