邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司MaquetCardiopulmonaryGmbH對(duì)人工心肺機(jī)-滾壓式血泵等產(chǎn)品主動(dòng)召回

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于在印度使用的人工心肺機(jī)-滾壓式血泵沒(méi)有按照相關(guān)要求定期更換滾壓泵皮帶，可能導(dǎo)致使用期間發(fā)生故障，生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH對(duì)其生產(chǎn)的人工心肺機(jī)-滾壓式血泵（國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453984號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20193102214）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年9月24日


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