波士頓科學(xué)公司BostonScientificCorporation對(duì)導(dǎo)絲主動(dòng)召回
來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-09-29
波士頓科學(xué)公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容存在輕微差異,標(biāo)簽圖示的錐度區(qū)間長(zhǎng)度、總長(zhǎng)度及直徑與標(biāo)簽上其他內(nèi)容或包裝內(nèi)產(chǎn)品實(shí)物不一致,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的特定批次的Amplatz Super Stiff?導(dǎo)絲(國(guó)械注進(jìn)20163032173)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年9月29日
附件:
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表