浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告（2025年第9號）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第90號公告，2025年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品208個。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個，其中有源產(chǎn)品3個，無源產(chǎn)品11個，體外診斷試劑7個，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的10.1%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市11個，嘉興市2個，寧波市5個，金華市2個，湖州市1個（具體產(chǎn)品見附件）。

特此通告。

附件：2025年8月批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月22日


附件：
附件：2025年8月批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄