系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種多見于育齡期女性的自身免疫病,可累及皮膚、關節(jié)、腎臟等多個器官,復發(fā)率高、治療難度大。盡管近年來生物制劑、免疫抑制劑等治療手段不斷涌現(xiàn),但SLE仍面臨復發(fā)率高、器官損傷累積、藥物依賴性強等挑戰(zhàn),尤其對于難治性患者,臨床需求遠未滿足。
在此背景下,CAR-T細胞療法作為腫瘤領域的突破性技術,正逐漸應用于SLE治療領域。它通過精準清除致病性B細胞,試圖實現(xiàn)“免疫重置”,為患者帶來深度緩解甚至治愈的希望。目前,全球已有多個CAR-T療法進入SLE臨床研究階段,初步數(shù)據(jù)令人鼓舞。
9月4日(周四)19:00,有臨醫(yī)學總監(jiān)李曉梅博士將與您分享該領域的最新進展,共同探討SLE治療的全新治療路徑。
直播亮點
疾病現(xiàn)狀與CAR-T機制突破
簡要介紹SLE臨床治療難點,重點講解CAR-T療法如何靶向清除病理性B細胞、調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境。
臨床療效與安全數(shù)據(jù)解讀
結(jié)合案例最新臨床數(shù)據(jù),分析CAR-T在SLE患者中的療效表現(xiàn)、生物標志物變化、安全性管理及長期隨訪結(jié)果。
臨床挑戰(zhàn)與未來展望
探討適用人群、治療時機、合并用藥與不良反應等應對策略,并展望CAR-T在SLE中的發(fā)展前景。
專業(yè)受眾
從事自身免疫疾病或細胞治療研究的科研人員
醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學、研發(fā)、臨床、注冊等業(yè)界同仁
患者家屬/行業(yè)觀察者
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李曉梅 有臨醫(yī)藥醫(yī)學總監(jiān)
擁有10年以上醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)全流程。曾主導40余款藥物的臨床開發(fā)策略制定、試驗方案設計及醫(yī)學監(jiān)查工作。具備豐富的CDE項目溝通經(jīng)驗,主導完成多項IND/NDA申報醫(yī)學資料撰寫,并統(tǒng)籌部門SOP的編審與優(yōu)化。
關于有臨醫(yī)藥
有臨醫(yī)藥創(chuàng)立于2017年,總部設于上海,聚焦腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領域的創(chuàng)新藥物臨床研究。依托AI賦能的數(shù)字化系統(tǒng)平臺、專業(yè)臨床資源與團隊優(yōu)勢,已構建覆蓋新藥研發(fā)全周期的智能化服務體系:從IND策略-NDA申報,提供I期至III期新藥臨床研究一站式解決方案。服務包括:醫(yī)學事務、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、SMO及專業(yè)化人才派駐等。具備中美雙報、創(chuàng)新性試驗設計經(jīng)驗、全球多中心臨床研究服務能力;引進海外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,推動本土創(chuàng)新產(chǎn)品國際化。
擁有500余人服務團隊,駐地全國超過100個城市,與2000余名核心領域臨床專家及1000余家研究中心建立有效合作。已為200余項新藥臨床研究項目提供服務。
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