9月26日上午，浙江省國產(chǎn)九價HPV疫苗上市會在杭州成功舉行，標(biāo)志著這款備受關(guān)注的疫苗開始惠及全省適齡女性。據(jù)悉，該疫苗適用9至45歲女性，單支接種價格定為499元，約為同類進(jìn)口疫苗價格的40%，為適齡女性提供了一個更加全面、可及的宮頸癌預(yù)防選擇。
本次發(fā)布會聯(lián)合主辦方浙江省癌癥基金會副理事長兼秘書長裘燕飛表示，浙江省癌癥基金會作為全國首家省級公募癌癥基金會，十年以來始終以“守護(hù)生命健康、助力健康中國”為使命。在醫(yī)療救助領(lǐng)域，打造“珍秋基金”“仁愛基金”等品牌項目，累計為上萬名貧困腫瘤患者提供醫(yī)療費用補助；在早篩早診領(lǐng)域，公益活動走遍全省11個地市，讓“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”的理念扎根基層；在科學(xué)普及領(lǐng)域，聯(lián)動權(quán)威機構(gòu)搭建健康傳播平臺，通過專家講座、科普手冊、新媒體矩陣等形式，讓防癌知識走進(jìn)千家萬戶。
當(dāng)天下午，浙江省首針國產(chǎn)九價HPV疫苗完成接種。首位接種者是一名在讀的女高中生。在其母親的陪伴下順利完成了接種?，F(xiàn)場氛圍溫馨，醫(yī)護(hù)人員詳細(xì)講解了注意事項，整個過程井然有序。這位女生在接種后表示：“能這么方便地接種上國產(chǎn)九價疫苗，感覺很安心，也特別有意義?！蹦赣H的陪同則賦予了這例普通的接種更深的情感內(nèi)涵，象征著家庭對女性健康的重視與支持。
近日，我國首個國產(chǎn)九價HPV疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，使中國成為全球第二個能夠獨立供應(yīng)高價次HPV疫苗的國家。此前，該疫苗的全國首針已在廈門完成接種。隨著浙江等省份的陸續(xù)落地，國產(chǎn)九價HPV疫苗正加速走向全國，有望極大緩解HPV疫苗的供應(yīng)緊張局面，提升疫苗的可及性，為我國宮頸癌一級預(yù)防構(gòu)筑起更為堅實的屏障。
多項臨床研究數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口等效
2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭臨床研究證實，國產(chǎn)九價HPV疫苗在免疫應(yīng)答和安全性上與國外同類疫苗相當(dāng)。
自2019年起，國產(chǎn)九價HPV疫苗已在全國開展了5項Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗，累計納入1.1萬余名9-45歲健康女性志愿者，精準(zhǔn)覆蓋中國女性感染高危型HPV的兩個高峰期：一個是15-24歲，另一個是40-45歲。
考慮到國內(nèi)外女性感染高峰期的不同，國產(chǎn)九價HPV疫苗將18-45歲女性納入保護(hù)效力試驗，并進(jìn)行了9-17歲人群的橋接試驗檢測疫苗安全性和免疫原性。臨床試驗結(jié)果顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗針對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續(xù)感染保護(hù)率達(dá)100%，可有效構(gòu)筑預(yù)防宮頸癌的第一道防線，實現(xiàn)保護(hù)前移。
研究表明，高危型HPV的持續(xù)感染是導(dǎo)致宮頸癌發(fā)生的主要病因。我國大多數(shù)宮頸癌可歸因于HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型這幾種高危型別，而國產(chǎn)九價HPV疫苗對上述7種型別全覆蓋，并可預(yù)防其持續(xù)性感染。
廈門大學(xué)張軍教授分享了研發(fā)背后的“中國突破”：“我們針對中國女性感染特點，特別強化了對HPV52/58型的防護(hù)，這兩種型別在亞洲人群感染率非常高?！迸R床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對相關(guān)型別病毒導(dǎo)致的宮頸部位持續(xù)感染保護(hù)率達(dá)到100%。
此外，國產(chǎn)九價HPV疫苗還覆蓋了HPV6型和HPV11型，它們屬于低危型HPV，可引起肛門生殖器疣和復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭瘤樣增生等疾病。接種國產(chǎn)九價HPV疫苗，可預(yù)防約95.4%的宮頸癌和90%的生殖器疣。
9-17歲兩針法，未成年人早保護(hù)
在接種程序上，國產(chǎn)九價HPV疫苗擴(kuò)大兩針法接種范圍，9-17歲女性采用兩劑次接種程序（0、6月），無需接種三針；18-45歲女性則采用三劑次接種程序（0、1、6月），全程需要接種三針。
中國抗癌協(xié)會宮頸癌整合防篩專業(yè)委員會主任委員朱滔教授在采訪中表示：近年來，宮頸癌作為嚴(yán)重影響女性健康的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率在我國呈現(xiàn)上升趨勢，且發(fā)病年齡呈現(xiàn)年輕化態(tài)勢。越早接種HPV疫苗，越能盡早得到有效防護(hù)。兩針法的接種方案可讓更多未成年人受益，幫助她們盡早獲得免疫保護(hù)，降低HPV感染風(fēng)險和宮頸癌發(fā)生率。
全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)
值得一提的是，這款疫苗采用先進(jìn)的大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)，打破了國際壟斷，使我國成為全球第二個可獨立供應(yīng)九價HPV疫苗的國家。
大腸埃希菌俗名大腸桿菌，是人體天然攜帶的一種腸道菌群。國產(chǎn)九價HPV疫苗基于大腸埃希菌研發(fā)了全球首創(chuàng)的大腸埃希菌表達(dá)系統(tǒng)，具有生產(chǎn)周期短、抗原蛋白產(chǎn)能高、安全性良好的優(yōu)勢，在戊肝疫苗、HPV疫苗等疫苗中有著廣泛應(yīng)用，可誘導(dǎo)高滴度中和抗體，為疫苗帶來高免疫原性。
公益捐贈與多方合力，推動浙江宮頸癌消除進(jìn)程
發(fā)布會上，萬泰生物宣布向浙江省癌癥基金會捐贈6000支二價HPV疫苗用于公益惠民活動，支持我省惠及更多女性，如環(huán)衛(wèi)工人、外來務(wù)工人員等人群進(jìn)行宮頸癌預(yù)防工作。希望讓更多浙江女性享受關(guān)愛女性健康的惠民活動。
在隨后的圓桌論壇中，與會專家圍繞“從‘醫(yī)防融合’角度討論國產(chǎn)HPV疫苗如何推動中國乃至世界消除宮頸癌”展開深度對話，探討了國產(chǎn)疫苗對宮頸癌患者診療模式的變革、國產(chǎn) HPV 疫苗的創(chuàng)新突破及其全球公共衛(wèi)生意義等話題。專家一致認(rèn)為，國產(chǎn)疫苗通過提高可及性、可負(fù)擔(dān)性和接種便利性，有力推動了接種覆蓋，助力我國消除宮頸癌的目標(biāo)實現(xiàn)。
據(jù)悉，浙江省將在10月陸續(xù)展開首個國產(chǎn)九價HPV疫苗的接種工作，浙江女性可在當(dāng)?shù)亟臃N點咨詢預(yù)約。隨著該疫苗在浙江的全面供貨，預(yù)計將極大推動浙江省HPV疫苗接種率的提升，為早日實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織“消除宮頸癌”戰(zhàn)略目標(biāo)貢獻(xiàn)浙江力量與中國智慧。
位置：