《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品陽光掛網(wǎng)采購工作通知》政策解讀

近日，省醫(yī)保局印發(fā)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品陽光掛網(wǎng)采購工作通知》（以下簡稱《通知》），現(xiàn)就政策出臺(tái)背景及主要內(nèi)容解讀如下：
一、背景依據(jù)
為貫徹落實(shí)《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》精神，進(jìn)一步做好我省藥品陽光掛網(wǎng)采購工作，保障臨床用藥需求，根據(jù)《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》有關(guān)要求，結(jié)合本省實(shí)際，在保持我省政策延續(xù)性的基礎(chǔ)上，對(duì)我省部分藥品陽光掛網(wǎng)采購動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則予以進(jìn)一步調(diào)整完善。
二、主要內(nèi)容
《通知》進(jìn)一步完善了我省藥品陽光掛網(wǎng)采購動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)比價(jià)規(guī)則，明確備案采購的具體要求，以及掛網(wǎng)產(chǎn)品色標(biāo)管理的相關(guān)規(guī)則。主要如下：
（一）完善比價(jià)規(guī)則
1.新增掛網(wǎng)比價(jià)要求。新增掛網(wǎng)產(chǎn)品在符合我省藥品陽光采購動(dòng)態(tài)調(diào)整現(xiàn)行規(guī)則的基礎(chǔ)上，并承諾申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營醫(yī)院價(jià)格保持相當(dāng)，與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，還應(yīng)同時(shí)滿足以下比價(jià)要求：
（1）化學(xué)藥。同通用名已有參比制劑掛網(wǎng)，申請(qǐng)?jiān)诜歉偁幗M新增掛網(wǎng)的非參比制劑產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的70%。同通用名無非競爭性藥品掛網(wǎng)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品申請(qǐng)?jiān)诜歉偁幗M新增掛網(wǎng)的，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于對(duì)應(yīng)競爭組掛網(wǎng)產(chǎn)品最高掛網(wǎng)價(jià)的5倍。申請(qǐng)?jiān)诟偁幗M新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于對(duì)應(yīng)參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的60%。
（2）生物制品。申請(qǐng)新增掛網(wǎng)的生物類似藥產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不高于同通用名參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。
（3）中成藥。申請(qǐng)新增掛網(wǎng)的中成藥產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于同競價(jià)組最高掛網(wǎng)價(jià)的80%。
2.調(diào)整競價(jià)組比價(jià)要求。已在競爭組掛網(wǎng)的藥品，申請(qǐng)調(diào)整至非競爭組，除需符合我省藥品陽光采購動(dòng)態(tài)調(diào)整現(xiàn)行規(guī)則外，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)不高于擬調(diào)整競價(jià)組內(nèi)參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的70%。
3.集采品種調(diào)價(jià)要求。非供應(yīng)我省的國家及聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品已在我省掛網(wǎng)的，企業(yè)應(yīng)在不高于我省現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的基礎(chǔ)上，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)。
4.恢復(fù)掛網(wǎng)比價(jià)要求。企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易6個(gè)月以內(nèi)的藥品，申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)，除符合《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整部分藥品陽光采購動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則的通知》（閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕12號(hào)）規(guī)定外，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格須不高于同競價(jià)組黃標(biāo)價(jià)格。
（二）規(guī)范備案采購
進(jìn)一步明確藥品備案采購相關(guān)要求。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)。備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%。
2.申報(bào)企業(yè)。對(duì)于符合我省藥品備案采購增補(bǔ)掛網(wǎng)條件的藥品，依企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)行增補(bǔ)掛網(wǎng)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購中選價(jià)、備供價(jià)）。
（三）實(shí)行色標(biāo)管理
1.化學(xué)藥
（1）參比制劑
同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。
暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
（2）其他在非競爭組掛網(wǎng)同通用名藥
非集采品種：以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格；
集采品種：以同競爭屬性集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
（3）在競爭組掛網(wǎng)同通用名藥
非集采品種：無過評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格；有過評(píng)同通用名藥時(shí)，未過評(píng)同通用名藥以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格為黃標(biāo)價(jià)格、1.8倍為紅標(biāo)價(jià)格。
集采品種：以同競爭屬性集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
2.中成藥、生物類似藥
非集采品種以同種藥品最低掛網(wǎng)價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格、5倍為紅標(biāo)價(jià)格。集采品種以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格、5倍為紅標(biāo)價(jià)格。
3.除上述明確的情形外，其他藥品根據(jù)藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置和藥品價(jià)格治理相關(guān)要求進(jìn)行色標(biāo)管理。
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