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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)主動(dòng)召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-10-21
飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于Zenition 50圖像增強(qiáng)器(11W)控制板的潛在腐蝕情況,可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備成像功能缺失和/或圖像質(zhì)量不好等原因,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)(國械注進(jìn)20203060476)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年10月21日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表