辛迪思有限公司SynthesGmbH對髓內釘系統(tǒng)IntramedullaryNailingSystem主動召回（境外）

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于兩批次產(chǎn)品螺釘長度在釘體上蝕刻正確，但外包裝標識長度有誤，生產(chǎn)商辛迪思有限公司Synthes GmbH對其生產(chǎn)的髓內釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System（國械注進20193131564）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。中國未進口受影響產(chǎn)品，該召回事件不影響中國市場。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年11月7日


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