- 【藥品名稱】
通用名稱:普羅布考片
英文名稱:Probucol Tablets
漢語拼音:Puluobukao Pian - 【成份】普羅布考
- 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】
用于治療高膽固醇血癥。 - 【規(guī)格】(1)0.125g?。?)0.25g
- 【用法用量】成人常用量每次0.5g,每日2次,早、晚餐時(shí)服用。
- 【不良反應(yīng)】1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,腹瀉的發(fā)生率大約為10%,還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。2.其它少見的反應(yīng)有:頭痛、頭暈、感覺異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。3.有報(bào)道發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的過敏反應(yīng)。4.罕見的嚴(yán)重的不良反應(yīng)有:心電圖Q-T間期延長、室性心動(dòng)過速、血小板減少等。5.肝功能生化指標(biāo)異常,肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮升高。
- 【禁忌】1.對(duì)普羅布考過敏者禁用。2.用于本品可引起心電圖Q-T間期延長和嚴(yán)重室性心律失常,故在下列情況忌用:①近期心肌損害,如新近心肌梗死者;②嚴(yán)重室性心律失常,如心動(dòng)過緩者;③有心源性暈厥或有不明原因暈厥者;④有Q-T間期延長者;⑤正在反應(yīng)延長Q-T間期的藥物;⑥血鉀或血鎂過低者。3.孕婦及計(jì)劃懷孕婦女禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.服用本品期間應(yīng)定期檢查心電圖Q-T間期。
2.服用本品期間應(yīng)定期檢查肝功能、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮等指標(biāo)。
3.注意預(yù)防并及時(shí)糾正低血鉀和低血鎂。
4.服用三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性大。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期的安全性未知,是否排泌進(jìn)入乳汁尚不清楚,故不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。
- 【兒童用藥】本品在兒童的安全性未知,故不宜應(yīng)用。
- 【老年用藥】老年人應(yīng)酌情減量。
- 【藥物相互作用】1.本品與可導(dǎo)致心律失常的藥物,如三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物合用時(shí),應(yīng)注意不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。2.本品能加強(qiáng)香豆素類藥物的抗凝血作用。3.本品能加強(qiáng)降糖藥的作用。4.本品與環(huán)孢素合用時(shí),與單獨(dú)服用環(huán)孢素相比,可明降低后者的血藥濃度。
- 【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】本品具有調(diào)血脂和抗脂質(zhì)過氧化作用。
調(diào)血脂作用:本品通過降低膽固醇合成、促進(jìn)膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低,通過改變高密度脂蛋白亞型的性質(zhì)和功能、影響卵磷脂膽固醇?;D(zhuǎn)移酶和膽固醇脂轉(zhuǎn)移蛋白和載脂蛋白E的功能、使脂質(zhì)化的膽固醇/總膽固醇比率回復(fù)正常等作用加強(qiáng)血高密度脂蛋白膽固醇的逆轉(zhuǎn)運(yùn);通過抑制細(xì)胞間粘附因子-1和P-選擇素的表達(dá)抑制單核細(xì)胞粘附到內(nèi)皮細(xì)胞。因此本品可防治動(dòng)脈粥樣硬化及其所引起的心腦血管疾病。
抗脂質(zhì)過氧化作用:本品有顯著的抗脂質(zhì)過氧化作用,可抑制致炎因子、致動(dòng)脈粥樣硬化因子的基因表達(dá)和自由基介質(zhì)的炎癥,改善內(nèi)皮舒張功能,從而抑制泡沫細(xì)胞和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成、消退或減小動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。因此本品可抗血管成形術(shù)后再狹窄,并有消黃瘤作用。研究未發(fā)現(xiàn)本品由致癌、致突變作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道吸收有限且不規(guī)則,如與食物同服可使其吸收達(dá)最大。一次口服本品后18小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值,t1/2為52~60小時(shí)。每天服本品,血藥濃度逐漸增高,3~4個(gè)月達(dá)穩(wěn)態(tài)水平。本品在體內(nèi)產(chǎn)生代謝產(chǎn)物??诜┝康?4%從糞便排出,1%~2%從尿中排出,糞便中以原形為主,尿中以代謝產(chǎn)物為主。
- 【貯藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系